טיפולים פורצי דרך המסירים ביעילות חלבונים רעילים מהמוח, ומעוררים מחדש את העניין בחיפוש אחר חיסונים לאלצהיימר, עשויים לספק פתרון זול וקל יותר למיליונים שנפגעו מהמחלה שודדת הזיכרון. זה קורה כאשר ניסויים קליניים כבר בעיצומו או הושלמו עבור לפחות שבעה חיסונים לאלצהיימר, שנועדו לרתום את הפוטנציאל של מערכת החיסון בחיסול חלבונים הקשורים למחלה כמו בטא עמילואיד וטאו, על פי סקירה של U. ס. הניסויים הקליניים של הממשלה. מסד הנתונים של gov. התחדשות העניין בחיסוני אלצהיימר באה בעקבות ניסיון מתקדם שנעשה לפני למעלה משני עשורים, אשר הופסק עקב דלקת מוח שעלולה לסכן חיים המכונה דלקת קרום המוח, אשר פגעה ב-6% מהמתנדבים.
בתגובה לאתגרים שניצבו בפני ניסיון החיסון הראשוני, החוקרים בחרו בגישה בטוחה יותר הכוללת עירוי של נוגדנים מעשה ידי אדם ממוקדים מאוד לחולים, ולמעשה עוקף את המערכת החיסונית של הגוף. ההצלחה האחרונה של Leqembi של Eisai וביוג'ן, כמו גם ה-donanemab של אלי לילי, חיזקה את האמונה שהסרת עמילואיד היא המפתח במאבק באלצהיימר אצל אנשים עם מחלה בשלב מוקדם. לפני הניצחון הזה, כמה כשלים הותירו מומחים רבים לפקפק בתקפותה של תיאוריית העמילואיד.
מדענים, כולל אלו מ-Vaxxinity, AC Immune ו-Prothena, טוענים כעת כי זיהו את החסרונות של ניסיון החיסון הראשוני ובודקים כעת זריקות חדשות שמטרתן לעורר תגובה חיסונית מבלי לגרום לדלקת מוגזמת. ה-U. ס. מינהל המזון והתרופות (FDA) כבר העניק סטטוס מהיר לשני החיסונים הראשונים, מה לזרז את תהליך הבדיקה שלהם.
דר. רייזה שפרלינג, חוקרת אלצהיימר בגנרל מאס בריגהם, טוענת שחיסונים ישחקו תפקיד מכריע במניעת אלצהיימר. כיום היא מובילה ניסוי הכולל אנשים נורמליים מבחינה קוגניטיבית שיש להם חלבוני אלצהיימר במוחם, ושוקלת את השימוש בחיסונים במחקר הבא שלה הכולל אנשים אסימפטומטיים שמפגינים חלבוני אלצהיימר בדמם, אם כי ברמות שעדיין אינן ניתנות לזיהוי במוח.
פיתוח חיסוני אלצהיימר עדיין בשלביה המוקדמים ויצריך ניסויים נרחבים וארוכי טווח כדי להוכיח את יעילותם. עם זאת, אם יצליח, חיסון שניתן על בסיס רבעוני או דו-שנתי יכול להציע אלטרנטיבה נגישה יותר לערויות היקרות של לקמבי פעמיים בחודש, ובכך להרחיב את זמינותו ל-39 מיליון אנשים המושפעים ברחבי העולם מאלצהיימר.
נראה כי Vaxxinity מובילה את התחום, לאחר שכבר השלימה ניסוי שלב 2 קטן של החיסון שלה, UB-311. מיי מי הו, מנכ"לית Vaxxinity, מדגישה כי הניצחון של לקמבי אימת השערה ארוכת ויכוחים. ניסוי שלב 2a שכלל 43 מתנדבים בטייוואן הוכיח שהחיסון בטוח ונסבל היטב לאחר 78 שבועות, כאשר כמעט כל המשתתפים מייצרים תגובה חיסונית. למרות שלא נצפו מקרים של נפיחות מוחית, 14% מהמשתתפים חוו דימום מוחי, תופעת לוואי שכיחה גם בקרב טיפולים מוזלפים.
Vaxxinity חיפשה באופן פעיל שותף שיסייע במימון ניסוי גדול יותר ומאשר, אך עניין חסר במהלך השנים האחרונות. הו מצהיר כי "השערים נפתחו" באישור לקמבי, מה שעורר התלהבות מחודשת והגברת ההשקעה בתחום.
החיסון הראשוני לאלצהיימר הוכיח כמה סימנים של תועלת, אך גם עורר תגובה בלתי מבוקרת מתאי T, מרכיב של מערכת החיסון שנועד אך ורק להשמדת תאים נגועים. רוב החיסונים העכשוויים, לעומת זאת, מכוונים ספציפית לתאי B, המייצרים נוגדנים.
החיסון של AC Immune מפעיל באופן בלעדי תאי B, כפי שאושר על ידי Dr. מייקל רפי מאוניברסיטת דרום קליפורניה. בניסוי שלב 1 בראשות Rafii, החיסון של AC לא הראה עדות לדלקת קרום המוח, אם כי רק תת-קבוצה של המשתתפים הראתה תגובה חיסונית. החברה בוחנת כעת גרסה מנוסחת מחדש, כאשר נתונים נוספים צפויים במחצית הראשונה של 2024.
AC Immune גם משתפת פעולה עם ג'ונסון אנד ג'ונסון בחיסון מכוון טאו, שכן טאו הוא חלבון רעיל המקושר לאלצהיימר וקשור למוות של תאי מוח.
Prothena, שצמחה כספין-אוף מחברה המעורבת בפיתוח החיסון הראשון לאלצהיימר, שואפת להתחיל בניסוי בשנה הבאה עבור החיסון שלהם שמכוון גם עמילואיד בטא וגם טאו, במטרה לאלצהיימר. לפרוטנה יש גם נוגדן אנטי עמילואיד שעובר כעת ניסויים שלב 1 ונוגדן אנטי-טאו ברישיון לבריסטול מאיירס סקוויב.
ג'ין קיני, מנכ"ל פרוטהנה, מדגיש שהחיסון שלהם מייצר רמות גבוהות של נוגדנים בוגרים, גורם קריטי עבור חיסונים הניתנים לאנשים מבוגרים עם מערכת חיסון חלשה יותר. הוא מאמין שחיסונים הם אידיאליים עבור אנשים עם אלצהיימר טרום סימפטומטי, שכן המטרה היא למנוע את המחלה מלכתחילה.