การรักษาที่ก้าวล้ำซึ่งสามารถกำจัดโปรตีนที่เป็นพิษออกจากสมองได้อย่างมีประสิทธิภาพ กระตุ้นความสนใจในการค้นหาวัคซีนอัลไซเมอร์ อาจมีวิธีแก้ปัญหาที่ถูกกว่าและง่ายกว่าสำหรับผู้คนนับล้านที่ได้รับผลกระทบจากโรคที่ปล้นความทรงจำ สิ่งนี้เกิดขึ้นในขณะที่การทดลองทางคลินิกสำหรับวัคซีนอัลไซเมอร์อย่างน้อย 7 ชนิดกำลังดำเนินการหรือเสร็จสิ้นแล้ว ซึ่งออกแบบมาเพื่อควบคุมศักยภาพของระบบภูมิคุ้มกันในการกำจัดโปรตีนที่เกี่ยวข้องกับโรค เช่น เบต้าอะไมลอยด์และเทา ตามการทบทวนของสหรัฐอเมริกา ส. การทดลองทางคลินิกของรัฐบาล ฐานข้อมูลของรัฐบาล ความสนใจในวัคซีนอัลไซเมอร์กลับมาอีกครั้งตามความพยายามที่ก้าวหน้าเมื่อสองทศวรรษที่แล้ว ซึ่งต้องหยุดชะงักลงเนื่องจากอาการอักเสบในสมองที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่า โรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ ซึ่งส่งผลกระทบต่ออาสาสมัคร 6%
เพื่อตอบสนองต่อความท้าทายที่ต้องเผชิญกับความพยายามฉีดวัคซีนเบื้องต้น นักวิจัยเลือกใช้แนวทางที่ปลอดภัยกว่า ซึ่งเกี่ยวข้องกับการฉีดแอนติบอดีที่มนุษย์สร้างขึ้นซึ่งตรงเป้าหมายสูงเข้าสู่ผู้ป่วย ซึ่งสามารถหลีกเลี่ยงระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายได้อย่างมีประสิทธิภาพ ความสำเร็จล่าสุดของ Leqembi ของ Eisai และ Biogen รวมถึง Donanemab ของ Eli Lilly ได้ตอกย้ำความเชื่อที่ว่าการกำจัดอะไมลอยด์เป็นกุญแจสำคัญในการต่อสู้กับโรคอัลไซเมอร์ในบุคคลที่เป็นโรคระยะเริ่มแรก ก่อนชัยชนะนี้ ความล้มเหลวหลายครั้งทำให้ผู้เชี่ยวชาญจำนวนมากตั้งคำถามถึงความถูกต้องของทฤษฎีอะไมลอยด์
นักวิทยาศาสตร์ รวมถึงผู้ที่มาจาก Vaxxinity, AC Immune และ Prothena อ้างว่าได้ระบุข้อบกพร่องของการพยายามฉีดวัคซีนเบื้องต้นแล้ว และกำลังทดสอบการฉีดวัคซีนใหม่ๆ ที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันโดยไม่ทำให้เกิดการอักเสบมากเกินไป ยู ส. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติสถานะด่วนสำหรับวัคซีน 2 ตัวแรกแล้ว โดยเร่งกระบวนการตรวจสอบ
ดร. Reisa Sperling นักวิจัยโรคอัลไซเมอร์ที่ Mass General Brigham ยืนยันว่าวัคซีนจะมีบทบาทสำคัญในการป้องกันโรคอัลไซเมอร์ ปัจจุบัน เธอกำลังเป็นผู้นำการทดลองที่เกี่ยวข้องกับบุคคลปกติทางสติปัญญาซึ่งมีโปรตีนของโรคอัลไซเมอร์ในสมอง และกำลังพิจารณาการใช้วัคซีนในการศึกษาครั้งต่อไปของเธอที่เกี่ยวข้องกับบุคคลที่ไม่มีอาการซึ่งมีโปรตีนของโรคอัลไซเมอร์ในเลือด แม้ว่าจะอยู่ในระดับที่ยังไม่สามารถตรวจพบได้ในสมอง
การพัฒนาวัคซีนอัลไซเมอร์ยังอยู่ในระยะเริ่มต้น และจะต้องมีการทดลองที่ครอบคลุมและระยะยาวเพื่อแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของวัคซีน อย่างไรก็ตาม หากประสบความสำเร็จ วัคซีนที่ฉีดรายไตรมาสหรือรายครึ่งปีก็อาจเสนอทางเลือกที่สามารถเข้าถึงได้มากขึ้น แทนการฉีดวัคซีนราคาแพงเดือนละสองครั้งของ Leqembi จึงเป็นการขยายความพร้อมให้เข้าถึงผู้คนประมาณ 39 ล้านคนทั่วโลกที่ได้รับผลกระทบจากโรคอัลไซเมอร์
ดูเหมือนว่า Vaxxinity จะเป็นผู้นำในสาขานี้ หลังจากเสร็จสิ้นการทดลองวัคซีนระยะที่ 2 ขนาดเล็ก นั่นคือ UB-311 แล้ว Mei Mei Hu ซีอีโอของ Vaxxinity เน้นย้ำว่าชัยชนะของ Leqembi ได้พิสูจน์สมมติฐานที่มีการถกเถียงกันมานาน การทดลองระยะที่ 2a ที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัคร 43 คนในไต้หวันแสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและทนทานได้ดีหลังจากผ่านไป 78 สัปดาห์ โดยผู้เข้าร่วมเกือบทั้งหมดมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน แม้ว่าจะไม่พบกรณีของอาการบวมในสมอง แต่ผู้เข้าร่วม 14% มีอาการเลือดออกในสมอง ซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยในการรักษาด้วยการฉีดสารเข้าไป
Vaxxinity กระตือรือร้นในการแสวงหาพันธมิตรเพื่อช่วยสนับสนุนทางการเงินสำหรับการทดลองที่ใหญ่กว่าและได้รับการยืนยัน แต่ความสนใจกลับขาดหายไปในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา Hu กล่าวว่า "ประตูได้เปิดแล้ว" เมื่อได้รับอนุมัติจาก Leqembi ซึ่งจุดประกายความกระตือรือร้นครั้งใหม่และเพิ่มการลงทุนในสาขานี้
วัคซีนอัลไซเมอร์เริ่มแรกแสดงให้เห็นประโยชน์บางประการ แต่ยังกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองที่ไม่สามารถควบคุมได้จากทีเซลล์ ซึ่งเป็นส่วนประกอบของระบบภูมิคุ้มกันที่มีจุดประสงค์เพื่อทำลายเซลล์ที่ติดเชื้อเท่านั้น อย่างไรก็ตาม วัคซีนในปัจจุบันส่วนใหญ่มุ่งเป้าไปที่เซลล์บีซึ่งผลิตแอนติบอดีโดยเฉพาะ
วัคซีนของ AC Immune กระตุ้นการทำงานของเซลล์ B โดยเฉพาะ ตามที่ดร. ยืนยัน Michael Rafii จากมหาวิทยาลัยเซาเทิร์นแคลิฟอร์เนีย ในการทดลองระยะที่ 1 นำโดย Rafii วัคซีนของ AC ไม่พบหลักฐานของโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ แม้ว่าจะมีผู้เข้าร่วมเพียงกลุ่มย่อยที่แสดงการตอบสนองของภูมิคุ้มกันก็ตาม ขณะนี้บริษัทกำลังทดสอบเวอร์ชันที่ได้รับการปรับปรุงใหม่ โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมในช่วงครึ่งแรกของปี 2024
AC Immune ยังร่วมมือกับ Johnson & Johnson ในการพัฒนาวัคซีนแบบกำหนดเป้าหมายเทาว์ เนื่องจากเทาว์เป็นโปรตีนที่เป็นพิษซึ่งเชื่อมโยงกับโรคอัลไซเมอร์และสัมพันธ์กับการตายของเซลล์สมอง
Prothena ซึ่งแยกตัวออกจากบริษัทที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาวัคซีนอัลไซเมอร์ตัวแรก ตั้งเป้าที่จะเริ่มการทดลองในปีหน้าสำหรับวัคซีนที่กำหนดเป้าหมายทั้งอะไมลอยด์เบต้าและเทา โดยมีเป้าหมายของโรคอัลไซเมอร์ นอกจากนี้ Prothena ยังมีแอนติบอดีต่อต้านอะไมลอยด์ซึ่งปัจจุบันอยู่ระหว่างการทดลองระยะที่ 1 และแอนติบอดีต่อต้านเทาที่บริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์อนุญาต
Gene Kinney ซีอีโอของ Prothena เน้นย้ำว่าวัคซีนของพวกเขาสร้างแอนติบอดีที่เจริญเต็มที่ในระดับสูง ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญสำหรับวัคซีนที่ฉีดให้กับผู้สูงอายุที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ เขาเชื่อว่าวัคซีนเหมาะสำหรับผู้ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ก่อนแสดงอาการ โดยมีเป้าหมายเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดโรคนี้ตั้งแต่แรก