脳から有毒なタンパク質を効果的に除去する画期的な治療法により、アルツハイマー病ワクチンの探索への関心が再び高まり、記憶を奪う病気の影響を受ける何百万人もの人々に、より安価で簡単な解決策を提供できる可能性があります。 これは、米国のレビューによると、ベータアミロイドやタウなどの疾患関連タンパク質を排除する免疫系の潜在能力を利用するように設計された少なくとも7つのアルツハイマー病ワクチンの臨床試験がすでに進行中または完了している中で行われる。 S. 政府の臨床試験。 政府データベース。 アルツハイマー病ワクチンへの関心が再び高まっているのは、20年以上前に行われた進歩的な試みが、ボランティアの6％に影響を及ぼした髄膜脳炎として知られる生命を脅かす可能性のある脳炎症のため中止されたことに続くものである。
最初のワクチンの試みで直面した課題に対応して、研究者らは、高度に標的を絞った人工抗体を患者に注入し、体の免疫系を効果的に回避する、より安全なアプローチを選択しました。 エーザイとバイオジェンのレクエンビ、およびイーライリリーのドナネマブの最近の成功により、初期段階のアルツハイマー病患者のアルツハイマー病と闘うにはアミロイドの除去が鍵であるという考えが固まりました。 この勝利の前には、いくつかの失敗があり、多くの専門家がアミロイド理論の妥当性を疑問視していました。
Vaxxinity、AC Immune、Prothena などの科学者は、最初のワクチンの試みの欠点を特定したと主張し、現在、過剰な炎症を引き起こすことなく免疫反応を引き起こすことを目的とした新しいワクチンの試験を行っている。 U. S. 食品医薬品局（FDA）はすでに最初の2つのワクチンにファストトラックステータスを付与し、審査プロセスを迅速化している。
博士。 マサチューセッツ・ジェネラル・ブリガムのアルツハイマー病研究者レイサ・スパーリング氏は、ワクチンがアルツハイマー病の予防に重要な役割を果たすだろうと主張する。 彼女は現在、脳内にアルツハイマー病タンパク質を保有する認知的に正常な人を対象とした治験を主導しており、脳ではまだ検出できないレベルではあるが、血中にアルツハイマー病タンパク質を示す無症状の人を対象とした次の研究でワクチンの使用を検討している。
アルツハイマー病ワクチンの開発はまだ初期段階にあり、その有効性を実証するには大規模かつ長期にわたる試験が必要です。 しかし、成功すれば、四半期または半年ごとに投与されるワクチンは、レケンビの高価な月2回点滴に代わる、より利用しやすい代替手段となる可能性があり、その結果、アルツハイマー病に罹患していると推定される世界中の推定3,900万人への接種が拡大する可能性がある。
Vaxxinity は、ワクチン UB-311 の小規模な第 2 相試験をすでに完了しており、この分野をリードしているようです。 Vaxxinity の CEO である Mei Mei Hu 氏は、Leqembi 氏の勝利により、長年議論されてきた仮説が検証されたと強調しています。 台湾のボランティア43人が参加した第2a相試験では、ワクチンが安全で78週間後に忍容性が高く、ほぼすべての参加者が免疫反応を示したことが実証された。 脳の腫れは観察されませんでしたが、参加者の 14% が脳出血を経験しました。これは注入治療によく見られる副作用です。
Vaxxinity は、大規模な確認試験への資金提供を支援してくれるパートナーを積極的に探してきましたが、ここ数年は関心が薄れています。 胡主席は、レクエンビ氏の承認により「門が開いた」と述べ、新たな熱意とこの分野への投資増加を引き起こしたと述べた。
最初のアルツハイマー病ワクチンはある程度の効果の兆候を示しましたが、感染細胞を破壊することのみを目的とした免疫系の構成要素である T 細胞からの制御不能な反応も引き起こしました。 しかし、最新のワクチンのほとんどは、抗体を産生する B 細胞を特異的に標的としています。
AC Immune のワクチンは、B 細胞のみを活性化する、と博士が断言しています。 南カリフォルニア大学のマイケル・ラフィー氏。 ラフィー氏が主導した第1相試験では、ACのワクチンは髄膜脳炎の証拠を示さなかったが、参加者の一部のみが免疫反応を示した。 同社は現在、再定式化されたバージョンをテストしており、2024 年前半には追加データが得られる予定です。
タウはアルツハイマー病に関連し、脳細胞死に関連する有毒タンパク質であるため、AC Immune はタウを標的としたワクチンでもジョンソン・エンド・ジョンソンと協力しています。
最初のアルツハイマー病ワクチンの開発に携わった企業からスピンオフして誕生したプロテナは、アルツハイマー病を目的として、アミロイドβとタウの両方を標的とするワクチンの治験を来年開始することを目指している。 プロテナはまた、現在第1相試験中の抗アミロイド抗体とブリストル・マイヤーズ スクイブ社にライセンス供与された抗タウ抗体も保有している。
プロテナ社の CEO、ジーン・キニー氏は、同社のワクチンが高レベルの成熟抗体を生成するが、これは免疫系の弱い高齢者に投与するワクチンにとって重要な要素であると強調する。 同氏は、目的はそもそもアルツハイマー病の発生を防ぐことであるため、ワクチンは未発症のアルツハイマー病患者にとって理想的であると考えている。