Проривні методи лікування, які ефективно видаляють токсичні білки з мозку, пожвавлюючи інтерес до пошуку вакцини від хвороби Альцгеймера, потенційно можуть стати дешевшим і простішим рішенням для мільйонів людей, які постраждали від цієї хвороби, що пограбує пам’ять. Це сталося на тлі того, що вже тривають або завершені клінічні випробування щонайменше семи вакцин проти хвороби Альцгеймера, призначених для використання потенціалу імунної системи для усунення білків, пов’язаних із захворюванням, таких як бета-амілоїд і тау, згідно з оглядом U. С. урядові клінічні випробування. gov база даних. Відродження інтересу до вакцин проти хвороби Альцгеймера відбулося після поступової спроби, зробленої більше двох десятиліть тому, яка була зупинена через потенційно небезпечне для життя запалення мозку, відомого як менінгоенцефаліт, яке вразило 6% добровольців.
У відповідь на труднощі, з якими зіткнулися під час першої спроби вакцини, дослідники обрали безпечніший підхід, який передбачав вливання пацієнтам створених людиною антитіл із високою цілеспрямованістю, ефективно обходячи імунну систему організму. Недавній успіх Leqembi від Eisai та Biogen, а також донанемабу від Eli Lilly зміцнив переконання, що видалення амілоїду є ключовим у боротьбі з хворобою Альцгеймера в осіб із ранньою стадією захворювання. До цього тріумфу кілька невдач поставили багатьох експертів під сумнів справедливість теорії амілоїду.
Науковці, у тому числі з Vaxxinity, AC Immune і Prothena, тепер стверджують, що виявили недоліки початкової спроби вакцини, і зараз тестують нові ін’єкції, спрямовані на виклик імунної відповіді, не викликаючи надмірного запалення. U. С. Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) вже надало прискорений статус першим двом вакцинам, прискоривши процес їх перегляду.
Доктор Рейза Сперлінг, дослідник хвороби Альцгеймера в Mass General Brigham, стверджує, що вакцини відіграватимуть вирішальну роль у профілактиці хвороби Альцгеймера. Наразі вона проводить дослідження за участю когнітивно нормальних людей, які мають білки Альцгеймера в мозку, і розглядає можливість використання вакцин у своєму наступному дослідженні за участю безсимптомних осіб, які демонструють білки Альцгеймера в крові, хоча й на рівнях, які ще не виявляються в мозку
Розробка вакцини від хвороби Альцгеймера все ще перебуває на ранніх стадіях і потребуватиме масштабних довгострокових випробувань, щоб продемонструвати їхню ефективність. Однак у разі успіху вакцина, яку вводять раз на квартал або раз на два роки, може запропонувати більш доступну альтернативу дорогим інфузіям Leqembi двічі на місяць, таким чином розширивши її доступність для приблизно 39 мільйонів людей у всьому світі, уражених хворобою Альцгеймера.
Vaxxinity, схоже, лідирує в галузі, оскільки вже завершила невелику фазу 2 випробувань своєї вакцини UB-311. Мей Мей Ху, генеральний директор Vaxxinity, підкреслює, що тріумф Leqembi підтвердив гіпотезу, яка давно обговорювалася. Випробування фази 2а за участю 43 добровольців на Тайвані продемонструвало, що вакцина була безпечною та добре переносилася через 78 тижнів, і майже всі учасники викликали імунну відповідь. Хоча випадків набряку мозку не спостерігалося, у 14% учасників спостерігалася мозкова кровотеча, побічний ефект, також поширений серед інфузійних методів лікування.
Vaxxinity активно шукає партнера, який би допоміг профінансувати більш масштабне підтверджувальне випробування, але протягом останніх кількох років інтерес був відсутній. Ху заявляє, що зі схвалення Лекембі «ворота відкрилися», викликавши новий ентузіазм і збільшення інвестицій у сферу.
Початкова вакцина проти хвороби Альцгеймера продемонструвала деякі ознаки користі, але також викликала неконтрольовану відповідь Т-клітин, компонента імунної системи, призначеного виключно для знищення інфікованих клітин. Більшість сучасних вакцин, однак, спеціально націлені на В-клітини, які виробляють антитіла.
Вакцина AC Immune активує виключно В-клітини, як підтвердив доктор. Майкл Рафій з Університету Південної Каліфорнії. У першій фазі випробування під керівництвом Рафіі вакцина AC не показала жодних ознак менінгоенцефаліту, хоча лише у підгрупи учасників виявилася імунна відповідь. Зараз компанія тестує переформульовану версію, а додаткові дані очікуються в першій половині 2024 року.
AC Immune також співпрацює з Johnson & Johnson у розробці вакцини проти тау, оскільки тау є токсичним білком, пов’язаним із хворобою Альцгеймера та загибеллю клітин мозку.
Prothena, яка виникла як допоміжний продукт компанії, яка брала участь у розробці першої вакцини проти хвороби Альцгеймера, має на меті розпочати випробування своєї вакцини наступного року, яка націлена як на бета-амілоїд, так і на тау, з метою боротьби з хворобою Альцгеймера Prothena також має антиамілоїдні антитіла, які зараз проходять випробування фази 1, і антитау-антитіла, ліцензовані Bristol Myers Squibb.
Джин Кінні, генеральний директор Prothena, підкреслює, що їхня вакцина генерує високий рівень зрілих антитіл, що є критичним фактором для вакцин, які вводять людям похилого віку зі слабкою імунною системою. Він вважає, що вакцини ідеально підходять для людей з передсимптомною хворобою Альцгеймера, оскільки мета полягає в тому, щоб запобігти виникненню хвороби.