突破性的治疗方法带来了新的希望,人们对阿尔茨海默病疫苗的兴趣重新燃起

20-11-2023
PixelVortex
突破性的治疗方法带来了新的希望,人们对阿尔茨海默病疫苗的兴趣重新燃起
美国马萨诸塞州波士顿布莱根妇女医院阿尔茨海默病研究与治疗中心 (CART) 的一名医生通过 PET 扫描指出阿尔茨海默病的证据。 S。 ,2023 年 3 月 30 日。
REUTERS/Brian Snyder
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有效去除大脑中有毒蛋白质的突破性治疗方法,重新激发人们对阿尔茨海默氏症疫苗的研究兴趣,有可能为数百万受这种记忆剥夺疾病影响的人提供更便宜、更容易的解决方案。 据美国《华盛顿邮报》报道,至少七种阿尔茨海默病疫苗的临床试验已经开始或完成,这些疫苗旨在利用免疫系统消除疾病相关蛋白质(如 β 淀粉样蛋白和 tau 蛋白)的潜力。 S。 政府的临床试验。 政府数据库。 人们对阿尔茨海默病疫苗的兴趣重新燃起,是在二十多年前进行的一项渐进尝试之后,由于一种可能危及生命的脑部炎症(称为脑膜脑炎)而停止,这种炎症影响了 6% 的志愿者。

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为了应对最初的疫苗尝试所面临的挑战,研究人员选择了一种更安全的方法,将高度针对性的人造抗体注入患者体内,有效规避人体的免疫系统。 卫材和百健 (Biogen) 的 Leqembi 以及礼来 (Eli Lilly) 的 donanemab 最近的成功巩固了人们的信念,即去除淀粉样蛋白是对抗早期阿尔茨海默病的关键。 在这次胜利之前,几次失败让许多专家质疑淀粉样蛋白理论的有效性。

包括 Vaxxinity、AC Immune 和 Prothena 在内的科学家现在声称已经发现了最初疫苗尝试的缺点,并且目前正在测试旨在激发免疫反应而不引起过度炎症的新疫苗。 U。 S。 美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予前两种疫苗快速通道资格,加快其审查过程。

博士。 麻省总医院的阿尔茨海默病研究员雷萨·斯珀林 (Reisa Sperling) 断言,疫苗将在阿尔茨海默病的预防中发挥至关重要的作用。 她目前正在领导一项涉及大脑中含有阿尔茨海默病蛋白的认知正常个体的试验,并正在考虑在她的下一项研究中使用疫苗,该研究涉及血液中表现出阿尔茨海默病蛋白的无症状个体,尽管其水平尚未在大脑中检测到

阿尔茨海默病疫苗的开发仍处于早期阶段,需要进行广泛、长期的试验来证明其功效。 然而,如果成功的话,每季度或每半年注射一次的疫苗可以为 Leqembi 每月两次注射的昂贵疫苗提供更容易获得的替代方案,从而将其可用性扩大到全球估计有 3900 万阿尔茨海默病患者。

Vaxxinity 似乎处于该领域的领先地位,已经完成了其疫苗 UB-311 的小型 2 期试验。 Vaxxinity 首席执行官 Mei Mei Hu 强调,Leqembi 的胜利验证了一个长期争论的假设。 台湾 43 名志愿者参与的 2a 期试验表明,该疫苗在 78 周后是安全的且耐受性良好,几乎所有参与者都产生了免疫反应。 虽然没有观察到脑肿胀的情况,但 14% 的参与者出现了脑出血,这是输液治疗中常见的副作用。

Vaxxinity 一直在积极寻找合作伙伴来帮助资助更大规模的验证性试验,但过去几年一直缺乏兴趣。 胡锦涛表示,经勒肯比批准,“大门已经打开”,激发了新的热情并增加了对该领域的投资。

最初的阿尔茨海默病疫苗显示出一些益处的迹象,但也引发了 T 细胞不受控制的反应,T 细胞是免疫系统的一个组成部分,专门用于破坏受感染的细胞。 然而,大多数现代疫苗专门针对产生抗体的 B 细胞。

AC Immune 的疫苗只激活 B 细胞,正如 Dr. AC Immune 所证实的那样。 来自南加州大学的迈克尔·拉菲 (Michael Rafii)。 在 Rafii 领导的一项第一阶段试验中,AC 的疫苗没有显示出脑膜脑炎的证据,尽管只有一部分参与者表现出免疫反应。 该公司目前正在测试重新配制的版本,预计将于 2024 年上半年提供更多数据。

AC Immune 还与强生公司合作开发 tau 靶向疫苗,因为 tau 是一种与阿尔茨海默病相关的有毒蛋白,并与脑细胞死亡有关。

Prothena 是一家参与开发第一种阿尔茨海默氏症疫苗的公司的衍生公司,目标是明年开始针对β-淀粉样蛋白和 tau 蛋白的疫苗进行试验,目标是治疗阿尔茨海默氏症 Prothena 还拥有一种目前正在进行一期试验的抗淀粉样蛋白抗体,以及一种已授权给 Bristol Myers Squibb 的抗 tau 抗体。 Prothena 首席执行官吉恩·金尼 (Gene Kinney) 强调,他们的疫苗会产生高水平的成熟抗体,这是向免疫系统较弱的老年人接种疫苗的关键因素。 他认为疫苗对于患有阿尔茨海默病症状前的个体来说是理想的选择,因为其目标是从一开始就预防这种疾病的发生。