การศึกษาเมื่อเร็วๆ นี้เผยให้เห็นความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้ระหว่างยาลดน้ำหนักยอดนิยมกับปัญหาทางเดินอาหารที่รุนแรง ยาเช่น Wegovy, Ozempic, Saxenda และ Victoza ซึ่งมักฉีดให้โดยการฉีด พบว่ามีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดอัมพาตในกระเพาะอาหาร ตับอ่อนอักเสบ และลำไส้อุดตัน เมื่อเทียบกับยาลดน้ำหนักประเภทอื่นๆ
แม้ว่าการศึกษาพบว่าอุบัติการณ์ของเหตุการณ์เหล่านี้ในผู้ป่วยแต่ละรายเกิดขึ้นค่อนข้างน้อย (ประมาณ 1% ของผู้ที่รับประทาน Ozempic ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นอัมพาตในกระเพาะอาหาร) แต่จำนวนผู้ที่ใช้ยาเหล่านี้ทั่วโลกยังคงมีปริมาณที่แท้จริง ความต้องการยาลดน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นนี้ทำให้นักวิจัยได้ให้ความกระจ่างเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากยาเหล่านี้
สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าความเสี่ยงที่ระบุนั้นไม่ได้อยู่ในระดับเล็กน้อย เช่น การอุดตันของลำไส้อาจทำให้เกิดเหตุฉุกเฉินทางการแพทย์ร้ายแรงได้ การรายงานก่อนหน้านี้ได้ดึงความสนใจไปที่กรณีของอัมพาตในกระเพาะอาหารในบุคคลที่รับประทานยาเหล่านี้ โดยเน้นย้ำว่าไม่มีการเตือนผู้ป่วยเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เฉพาะเจาะจงนี้
ข้อมูลการสั่งใช้ยา Wegovy, Saxenda, Ozempic และ Victoza มีคำเตือนเกี่ยวกับผลข้างเคียงร้ายแรงต่างๆ เช่น ตับอ่อนอักเสบ ปัญหาถุงน้ำดี ลำไส้อุดตัน ปัญหาไต ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น การฆ่าตัวตาย ล่าสุดมีการเพิ่มคำเตือนเกี่ยวกับลำไส้เล็กส่วนต้นหรือลำไส้อุดตันลงในฉลากของ Ozempic ฉลากยังกล่าวถึงผลข้างเคียงที่พบบ่อย เช่น อาการคลื่นไส้ อาเจียน และท้องผูก พวกเขาเตือนบุคคลที่มีประวัติเป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ทางพันธุกรรมบางประเภทไม่ให้รับประทานยาเหล่านี้
เพื่อทำการศึกษานี้ นักวิจัยจากมหาวิทยาลัยบริติชโคลัมเบียได้วิเคราะห์ตัวอย่างแบบสุ่มของการเคลมประกันมากกว่า 16 ล้านรายการระหว่างปี 2549 ถึง 2563 พวกเขามุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยที่ได้รับการฉีดยาสองชนิด ได้แก่ semaglutide และ liraglutide ซึ่งทั้งสองอย่างนี้เป็นตัวเร่งปฏิกิริยา GLP-1 ที่ทำให้อาหารผ่านกระเพาะอาหารช้าลง ยาเหล่านี้มีประโยชน์สำหรับผู้ที่เป็นเบาหวานในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด และอาจนำไปสู่การลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญในผู้ที่เป็นเบาหวานหรือไม่ก็ได้
ในปี 2021 เซมากลูไทด์ (ยี่ห้อ Ozempic สำหรับโรคเบาหวานและ Wegovy สำหรับการลดน้ำหนัก) ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาลดน้ำหนักในผู้ที่ไม่เป็นโรคเบาหวานและเป็นโรคอ้วน Liraglutide ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้เป็นยาลดน้ำหนักตั้งแต่ปี 2014 เรียกว่า Victoza สำหรับโรคเบาหวานและ Saxenda สำหรับการควบคุมน้ำหนัก อย่างไรก็ตาม ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการสำหรับการลดน้ำหนัก แพทย์ก็ได้สั่งยาเหล่านี้นอกฉลากให้กับผู้ป่วยที่ต้องการลดน้ำหนัก
นักวิจัยได้เปรียบเทียบความถี่ของปัญหาทางเดินอาหารที่รุนแรงในผู้ป่วยที่รับประทานยาแบบฉีดกับผู้ที่รับประทานยาลดน้ำหนักประเภทอื่นที่เรียกว่า บูโพรพิออน-นัลเทรกโซน ซึ่งวางตลาดในชื่อ Contrave การวิเคราะห์พบว่าบุคคลที่รับประทาน Ozempic และ Saxenda มีแนวโน้มที่จะเกิดปัญหากระเพาะอาหารและลำไส้อย่างรุนแรงมากกว่าผู้ที่รับประทาน Contrave
โดยแท้จริงแล้ว อุบัติการณ์ของกรณีผู้ป่วยอัมพาตในกระเพาะอาหารรายใหม่อยู่ที่ประมาณ 1% สำหรับผู้ที่รับประทาน Ozempic, 0 7% สำหรับผู้ใช้ Saxenda และ 0 3% สำหรับผู้ที่อยู่ใน Contrave สิ่งนี้แสดงให้เห็นว่าผู้ที่รับประทานยาฉีดมีโอกาสเป็นอัมพาตในกระเพาะอาหารมากกว่าผู้ที่รับประทานยา Contrave มากกว่าสามเท่า
แม้ว่าจะไม่มีการอุดตันของลำไส้ในกลุ่ม Ozempic แต่การศึกษาพบว่าเป็น 0 อุบัติการณ์ 8% ในผู้ใช้ Saxenda และ 0 อุบัติการณ์ 17% ในผู้ใช้ Contrave ซึ่งหมายความว่าผู้ที่รับประทานยาฉีดมีแนวโน้มที่จะมีอาการลำไส้อุดตันมากกว่าสี่เท่าเมื่อเทียบกับผู้ที่ใช้ยา Contrave
เกี่ยวกับตับอ่อนอักเสบ อุบัติการณ์คือ 0 5% สำหรับผู้ใช้ Ozempic, 0 8% สำหรับผู้ใช้ Saxenda และเพียง 0 01% สำหรับผู้ใช้ Contrave นี่แสดงถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของตับอ่อนอักเสบมากกว่าเก้าเท่าสำหรับบุคคลที่รับประทานยาแบบฉีด เมื่อเทียบกับผู้ที่รับประทานยา Contrave
อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญที่ควรทราบคือการศึกษานี้เป็นเพียงการสังเกต ดังนั้น จึงทำได้เพียงสร้างความสัมพันธ์มากกว่าที่จะพิสูจน์สาเหตุ อย่างไรก็ตาม นักวิจัยมุ่งเป้าไปที่การอธิบายถึงอคติที่อาจเกิดขึ้นและปัจจัยที่ทำให้เกิดความสับสน เพื่อให้เห็นภาพความสัมพันธ์ระหว่างยาเหล่านี้กับปัญหาทางเดินอาหารได้ชัดเจนยิ่งขึ้น
แม้ว่าการศึกษาจะมีข้อจำกัด แต่ผู้เชี่ยวชาญที่ไม่เกี่ยวข้องก็ชื่นชมการดำเนินการดังกล่าว แม้ว่าพวกเขาจะเชื่อว่านี่อาจไม่ใช่คำพูดสุดท้ายของเรื่องนี้ก็ตาม โดยเน้นย้ำว่าโดยทั่วไปแล้ว GLP-1 agonists สามารถทนต่อยาได้ดี แต่มีอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงร้ายแรงต่ำ ก่อนหน้านี้ยังไม่ชัดเจนว่าผู้ป่วยที่รับประทานยาเหล่านี้เพื่อลดน้ำหนักต้องเผชิญกับความเสี่ยงแบบเดียวกันหรือไม่
Novo Nordisk ผู้ผลิต Ozempic และ Saxenda เน้นย้ำความมั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา GLP-1 เมื่อใช้ตามฉลากผลิตภัณฑ์ พวกเขาแนะนำให้ผู้ป่วยใช้ยาเหล่านี้ภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ ซึ่งสามารถประเมินความเหมาะสมของการใช้ GLP-1 ตามประวัติทางการแพทย์ของแต่ละบุคคล
ผู้เขียนการศึกษาแนะนำว่าหน่วยงานกำกับดูแลและผู้ผลิตยาควรพิจารณาปรับปรุงฉลากคำเตือนของยาเหล่านี้ให้รวมความเสี่ยงของภาวะกระเพาะด้วย การทำเช่นนี้ ผู้ป่วยสามารถไปพบแพทย์ได้ทันท่วงทีและหลีกเลี่ยงผลที่ตามมาร้ายแรง
โดยสรุป แม้ว่ายาลดน้ำหนักอาจมีความเสี่ยง เช่น ปัญหาทางเดินอาหารที่รุนแรง แต่การพิจารณาถึงประโยชน์ที่อาจได้รับจากยาลดน้ำหนักในการจัดการความเสี่ยงด้านสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วนก็เป็นสิ่งสำคัญ การตัดสินใจใช้ยาเหล่านี้ควรปรึกษากับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ โดยพิจารณาความเสี่ยงเทียบกับผลประโยชน์ตามเงื่อนไขและความต้องการทางการแพทย์ของแต่ละบุคคล