Eli Lilly & Co. تقدمت مؤخرًا للحصول على الموافقة الكاملة على دواء مرض الزهايمر في الولايات المتحدة. ومن المتوقع أن ينافس العقار ، المعروف باسم دونانيماب ، شركة إيساي. Leqembi في السوق. أظهر Donanemab نتائج واعدة في إزالة بروتين سام يسمى أميلويد من أدمغة مرضى الزهايمر الأوائل ، مما يجعله ثاني دواء يقوم بذلك بعد حصول Leqembi على الموافقة الكاملة في 6 يوليو.
كشفت ليلي عن تفاصيل تجربة المرحلة النهائية في مؤتمر في أمستردام ، حيث شارك أكثر من 1700 مريض يعانون من مرض الزهايمر في مراحله المبكرة أو ضعف إدراكي خفيف. استمرت التجربة لمدة 18 شهرًا ، وتلقى المشاركون إما دونانيماب أو دواء وهمي. أظهرت النتائج أن الدونانماب أبطأ تقدم التدهور المعرفي والوظيفي بنسبة 22٪ على مقياس مركب واحد و 29٪ على مقياس مماثل مقارنة بالدواء الوهمي.
في مايو ، أعلنت شركة Lilly بالفعل عن نجاح التجربة. ومع ذلك ، أظهرت النتائج الكاملة ، التي عُرضت في المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر ، أن الدواء كان له تأثيرات أقوى على المرضى الذين لديهم مستويات منخفضة إلى متوسطة من بروتين دماغي آخر مرتبط بمرض ألزهايمر يسمى تاو. في هذه المجموعة ، قلل الدواء من تطور المرض بحوالي 35٪ مقارنة بالعلاج الوهمي.
في حين أن الفوائد المحتملة لدونانيماب كبيرة ، إلا أن هناك آثارًا جانبية مهمة مرتبطة بإدارته. تم ربط التسريب الشهري بالتورم والنزيف في الدماغ ، مما أثر على أكثر من 36٪ من متلقي التجربة. على الرغم من أن معظم الحالات كانت بدون أعراض ، فقد عانى 6 ٪ من المرضى من أعراض مثل الصداع أو الارتباك ، وتوفي ثلاثة مرضى يعانون من تورم أو نزيف في المخ.
على الرغم من الآثار الجانبية ، يعتقد الخبراء أن البيانات الإيجابية من التجربة تجعل من المحتمل جدًا أن يتلقى donanemab موافقة إدارة الغذاء والدواء. صرح إريك ويديرا ، طبيب أمراض الشيخوخة من جامعة كاليفورنيا ، سان فرانسيسكو ، أن النتائج تظهر تحسنًا طفيفًا في المرضى الذين يتناولون عقار دونانيماب. ومع ذلك ، هناك مخاوف بشأن التنفيذ الفعلي للعقار بسبب الإدارة المعقدة والحاجة إلى مراقبة دقيقة للآثار الجانبية المحتملة.
لا تزال المنافسة المباشرة بين donanemab و Leqembi في سوق أدوية مرض الزهايمر مستمرة. كلا العقارين لهما مزايا وعيوب ، حيث يتطلب دونانيماب حقنة كل أربعة أسابيع مقارنة بـ Leqembi ، الذي يتم ضخه كل أسبوعين. بالإضافة إلى ذلك ، كانت معدلات تورم الدماغ التي لوحظت في تجربة ليلي أعلى قليلاً من تلك التي لوحظت مع Leqembi.
مع تطور مستقبل هذه الأدوية ، سيتعين على الأطباء والمرضى التفكير بعناية في مزايا وعيوب كل خيار. ذكر ديفيد كنوبمان ، طبيب الأعصاب في Mayo Clinic ، أنه ليس لديه خيار واضح حتى الآن وسيترك القرار للعائلات. مع وجود مليارات الدولارات المحتملة في السوق ، فإن الهدف النهائي هو العثور على أدوية يمكنها علاج مرض الزهايمر بشكل فعال وتمهيد الطريق لعلاجات أكثر تقدمًا وقوة في المستقبل.