Eli Lilly & Co. heeft onlangs volledige goedkeuring aangevraagd voor zijn medicijn tegen de ziekte van Alzheimer in de Verenigde Staten. Het medicijn, bekend als donanemab, zal naar verwachting concurreren met Eisai Co. 's Leqembi op de markt. Donanemab heeft veelbelovende resultaten laten zien bij het verwijderen van een giftig eiwit genaamd amyloïde uit de hersenen van vroege Alzheimerpatiënten, waardoor het het tweede medicijn is dat dit doet nadat Leqembi op 6 juli volledige goedkeuring kreeg.
Lilly onthulde de details van een laatste fase van het onderzoek op een conferentie in Amsterdam, waar meer dan 1.700 patiënten met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium of milde cognitieve stoornissen bij betrokken waren. De proef duurde 18 maanden, waarbij de deelnemers ofwel donanemab ofwel een placebo kregen. De resultaten toonden aan dat donanemab de progressie van cognitieve en functionele achteruitgang vertraagde met 22% op één samengestelde schaal en 29% op een vergelijkbare maat in vergelijking met de placebo.
In mei had Lilly het succes van de proef al aangekondigd. De volledige resultaten, die werden gepresenteerd op de Alzheimer's Association International Conference, toonden echter aan dat het medicijn sterkere effecten had op patiënten met lage tot matige niveaus van een ander aan Alzheimer gekoppeld herseneiwit, tau genaamd. In deze groep verminderde het geneesmiddel de progressie van de ziekte met ongeveer 35% in vergelijking met de placebo.
Hoewel de potentiële voordelen van donanemab aanzienlijk zijn, zijn er belangrijke bijwerkingen verbonden aan de toediening ervan. De maandelijkse infusie is in verband gebracht met zwelling en bloeding in de hersenen, waar meer dan 36% van de proefontvangers last van had. Hoewel de meeste gevallen asymptomatisch waren, ondervond 6% van de patiënten symptomen zoals hoofdpijn of verwardheid, en drie patiënten met hersenzwelling of -bloeding stierven helaas.
Ondanks de bijwerkingen zijn experts van mening dat de positieve gegevens van de studie het zeer waarschijnlijk maken dat donanemab door de FDA wordt goedgekeurd. Eric Widera, een geriater van de Universiteit van Californië, San Francisco, verklaarde dat de resultaten een lichte verbetering laten zien bij patiënten die donanemab gebruiken. Er zijn echter zorgen over de real-world implementatie van het medicijn vanwege de gecompliceerde toediening en de noodzaak van zorgvuldige monitoring van mogelijke bijwerkingen.
De onderlinge concurrentie tussen donanemab en Leqembi op de geneesmiddelenmarkt voor Alzheimer is nog steeds aan de gang. Beide geneesmiddelen hebben hun voor- en nadelen, waarbij donanemab elke vier weken een infuus nodig heeft in vergelijking met Leqembi, dat elke twee weken wordt toegediend. Bovendien waren de percentages van hersenzwelling die werden waargenomen in het onderzoek van Lilly iets hoger dan die bij Leqembi.
Naarmate de toekomst van deze medicijnen zich ontvouwt, zullen artsen en patiënten de voor- en nadelen van elke optie zorgvuldig moeten overwegen. David Knopman, een neuroloog bij de Mayo Clinic, zei dat hij nog geen duidelijke keuze heeft en de beslissing aan de families zal overlaten. Met een potentieel voor miljarden dollars op de markt, is het uiteindelijke doel om medicijnen te vinden die de ziekte van Alzheimer effectief kunnen behandelen en de weg vrijmaken voor nog geavanceerdere en krachtigere behandelingen in de toekomst.