Eli Lilly & Co. hat kürzlich in den USA die vollständige Zulassung seines Alzheimer-Medikaments beantragt. Das als Donanemab bekannte Medikament soll mit Eisai Co. konkurrieren. 's Leqembi auf dem Markt. Donanemab hat vielversprechende Ergebnisse bei der Entfernung eines toxischen Proteins namens Amyloid aus den Gehirnen von frühen Alzheimer-Patienten gezeigt und ist damit das zweite Medikament, dem dies gelingt, nachdem Leqembi am 6. Juli die vollständige Zulassung erhalten hat.
Lilly enthüllte die Einzelheiten einer Studie im Endstadium auf einer Konferenz in Amsterdam, an der mehr als 1.700 Patienten mit Alzheimer-Krankheit im Frühstadium oder leichter kognitiver Beeinträchtigung teilnahmen. Die Studie dauerte 18 Monate, wobei die Teilnehmer entweder Donanemab oder ein Placebo erhielten. Die Ergebnisse zeigten, dass Donanemab das Fortschreiten des kognitiven und funktionellen Rückgangs im Vergleich zum Placebo auf einer zusammengesetzten Skala um 22 % und auf einer ähnlichen Skala um 29 % verlangsamte.
Im Mai hatte Lilly bereits den Erfolg des Prozesses bekannt gegeben. Die vollständigen Ergebnisse, die auf der internationalen Konferenz der Alzheimer's Association vorgestellt wurden, zeigten jedoch, dass das Medikament stärkere Auswirkungen auf Patienten mit niedrigen bis mäßigen Spiegeln eines anderen mit der Alzheimer-Krankheit verbundenen Gehirnproteins namens Tau hatte. In dieser Gruppe reduzierte das Arzneimittel das Fortschreiten der Krankheit im Vergleich zum Placebo um etwa 35 %.
Während die potenziellen Vorteile von Donanemab erheblich sind, sind mit seiner Verabreichung erhebliche Nebenwirkungen verbunden. Die monatliche Infusion wurde mit Schwellungen und Blutungen im Gehirn in Verbindung gebracht, wovon mehr als 36 % der Studienteilnehmer betroffen waren. Obwohl die meisten Fälle asymptomatisch verliefen, traten bei 6 % der Patienten Symptome wie Kopfschmerzen oder Verwirrtheit auf, und drei Patienten mit Gehirnschwellungen oder Blutungen starben leider.
Trotz der Nebenwirkungen glauben Experten, dass die positiven Daten aus der Studie es sehr wahrscheinlich machen, dass Donanemab eine FDA-Zulassung erhält. Eric Widera, ein Geriater von der University of California in San Francisco, gab an, dass die Ergebnisse eine leichte Verbesserung bei Patienten zeigen, die Donanemab einnehmen. Aufgrund der komplizierten Verabreichung und der Notwendigkeit einer sorgfältigen Überwachung möglicher Nebenwirkungen bestehen jedoch Bedenken hinsichtlich der praktischen Umsetzung des Arzneimittels.
Der Kopf-an-Kopf-Wettbewerb zwischen Donanemab und Leqembi auf dem Markt für Alzheimer-Medikamente dauert noch an. Beide Medikamente haben ihre Vor- und Nachteile, wobei Donanemab alle vier Wochen eine Infusion erfordert, während Leqembi alle zwei Wochen infundiert wird. Darüber hinaus waren die bei Lillys Studie beobachteten Hirnschwellungsraten etwas höher als bei Leqembi.
Während sich die Zukunft dieser Medikamente entfaltet, müssen Ärzte und Patienten die Vor- und Nachteile jeder Option sorgfältig abwägen. David Knopman, Neurologe an der Mayo Clinic, erwähnte, dass er noch keine klare Wahl habe und die Entscheidung den Familien überlassen werde. Angesichts des Potenzials für Milliarden von Dollar auf dem Markt besteht das ultimative Ziel darin, Medikamente zu finden, die Alzheimer wirksam behandeln und den Weg für noch fortschrittlichere und wirksamere Behandlungen in der Zukunft ebnen können.