อีไล ลิลลี่ แอนด์ โค เพิ่งยื่นขออนุมัติยารักษาโรคอัลไซเมอร์ในสหรัฐอเมริกาอย่างเต็มรูปแบบ ยาที่รู้จักกันในชื่อ Donanemab คาดว่าจะแข่งขันกับ Eisai Co. Leqembi ของในตลาด Donanemab แสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่น่ายินดีในการกำจัดโปรตีนพิษที่เรียกว่า amyloid ออกจากสมองของผู้ป่วยอัลไซเมอร์ระยะแรก ทำให้เป็นยาตัวที่สองที่ทำเช่นนั้น หลังจาก Leqembi ได้รับการอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบเมื่อวันที่ 6 กรกฎาคม
ลิลลี่เปิดเผยรายละเอียดของการทดลองขั้นสุดท้ายในการประชุมที่อัมสเตอร์ดัม ซึ่งมีผู้ป่วยมากกว่า 1,700 รายที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้นหรือมีความบกพร่องทางสติปัญญาเล็กน้อย การทดลองใช้เวลา 18 เดือน โดยผู้เข้าร่วมได้รับยาโดนาเนแมบหรือยาหลอก ผลการวิจัยพบว่าโดนาเนแมบชะลอความก้าวหน้าของการลดลงของความรู้ความเข้าใจและการทำงานลง 22% ในระดับคอมโพสิตหนึ่งส่วน และ 29% ในระดับเดียวกันเมื่อเทียบกับยาหลอก
ในเดือนพฤษภาคม Lilly ได้ประกาศความสำเร็จของการพิจารณาคดีแล้ว อย่างไรก็ตาม ผลลัพธ์ทั้งหมดซึ่งนำเสนอในการประชุมนานาชาติของสมาคมโรคอัลไซเมอร์ แสดงให้เห็นว่ายามีผลรุนแรงกว่าในผู้ป่วยที่มีระดับโปรตีนในสมองที่เชื่อมโยงกับอัลไซเมอร์ที่เรียกว่า เอกภาพในระดับต่ำถึงปานกลาง ในกลุ่มนี้ ยาลดการดำเนินของโรคลงประมาณ 35% เมื่อเทียบกับยาหลอก
แม้ว่าประโยชน์ที่เป็นไปได้ของโดนาเนแมบจะมีนัยสำคัญ แต่ก็มีผลข้างเคียงที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับการบริหาร การฉีดยารายเดือนเชื่อมโยงกับอาการบวมและเลือดออกในสมอง ซึ่งส่งผลต่อผู้รับการทดลองมากกว่า 36% แม้ว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่จะไม่แสดงอาการ แต่ 6% ของผู้ป่วยมีอาการ เช่น ปวดศีรษะหรือสับสน และผู้ป่วย 3 รายที่มีอาการสมองบวมหรือมีเลือดออกเสียชีวิตอย่างน่าเศร้า
แม้จะมีผลข้างเคียง แต่ผู้เชี่ยวชาญเชื่อว่าข้อมูลเชิงบวกจากการทดลองทำให้มีแนวโน้มสูงที่ยาโดนาเนแมบจะได้รับการอนุมัติจาก FDA Eric Widera ผู้เชี่ยวชาญด้านผู้สูงอายุจาก University of California, San Francisco ระบุว่าผลการรักษาแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่รับประทานโดนาเนแมบมีอาการดีขึ้นเล็กน้อย อย่างไรก็ตาม มีความกังวลเกี่ยวกับการใช้ยาในโลกแห่งความเป็นจริงเนื่องจากการบริหารที่ซับซ้อนและความจำเป็นในการตรวจสอบอย่างระมัดระวังถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
การแข่งขันแบบตัวต่อตัวระหว่าง donanemab และ Leqembi ในตลาดยารักษาโรคอัลไซเมอร์ยังคงดำเนินต่อไป ยาทั้งสองชนิดมีข้อดีและข้อเสีย โดยยาโดนาเนแมบต้องฉีดทุก 4 สัปดาห์ เทียบกับยาเลคเอมบีซึ่งฉีดทุก 2 สัปดาห์ นอกจากนี้ อัตราการบวมของสมองที่สังเกตได้จากการทดลองของลิลลี่ยังสูงกว่าอัตราของ Leqembi เล็กน้อย
เมื่ออนาคตของยาเหล่านี้ปรากฏขึ้น แพทย์และผู้ป่วยจะต้องพิจารณาข้อดีและข้อเสียของแต่ละทางเลือกอย่างรอบคอบ David Knopman นักประสาทวิทยาแห่ง Mayo Clinic กล่าวว่าเขายังไม่มีทางเลือกที่ชัดเจน และจะปล่อยให้การตัดสินใจขึ้นอยู่กับครอบครัว ด้วยศักยภาพที่มีมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ในตลาด เป้าหมายสูงสุดคือการหายาที่สามารถรักษาโรคอัลไซเมอร์ได้อย่างมีประสิทธิภาพและปูทางไปสู่การรักษาขั้นสูงและมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นในอนาคต