Eli Lilly y compañía ha solicitado recientemente la aprobación total de su medicamento para la enfermedad de Alzheimer en los Estados Unidos. Se espera que el fármaco, conocido como donanemab, compita con Eisai Co. 's Leqembi en el mercado. Donanemab ha mostrado resultados prometedores en la eliminación de una proteína tóxica llamada amiloide del cerebro de pacientes con alzhéimer temprano, lo que lo convierte en el segundo fármaco en hacerlo después de que Leqembi recibiera la aprobación total el 6 de julio.
Lilly reveló los detalles de un ensayo en etapa final en una conferencia en Ámsterdam, donde participaron más de 1.700 pacientes con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana o deterioro cognitivo leve. El ensayo duró 18 meses y los participantes recibieron donanemab o un placebo. Los resultados mostraron que donanemab ralentizó la progresión del deterioro cognitivo y funcional en un 22 % en una escala compuesta y en un 29 % en una medida similar en comparación con el placebo.
En mayo, Lilly ya había anunciado el éxito del ensayo. Sin embargo, los resultados completos, que se presentaron en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer, demostraron que el fármaco tuvo efectos más fuertes en pacientes con niveles bajos a moderados de otra proteína cerebral relacionada con el Alzheimer llamada tau. En este grupo, el medicamento redujo la progresión de la enfermedad en aproximadamente un 35 % en comparación con el placebo.
Si bien los beneficios potenciales de donanemab son significativos, existen efectos secundarios importantes asociados con su administración. La infusión mensual se ha relacionado con la inflamación y el sangrado en el cerebro, lo que afecta a más del 36 % de los receptores del ensayo. Aunque la mayoría de los casos eran asintomáticos, el 6 % de los pacientes experimentaron síntomas como dolor de cabeza o confusión, y tres pacientes con inflamación o sangrado cerebral lamentablemente fallecieron.
A pesar de los efectos secundarios, los expertos creen que los datos positivos del ensayo hacen que sea muy probable que donanemab reciba la aprobación de la FDA. Eric Widera, geriatra de la Universidad de California, San Francisco, afirmó que los resultados muestran una leve mejoría en los pacientes que toman donanemab. Sin embargo, existen preocupaciones sobre la implementación del fármaco en el mundo real debido a la complicada administración y la necesidad de un control cuidadoso de los posibles efectos secundarios.
La competencia cara a cara entre donanemab y Leqembi en el mercado de fármacos para el Alzheimer aún continúa. Ambos medicamentos tienen sus ventajas y desventajas, ya que donanemab requiere una infusión cada cuatro semanas en comparación con Leqembi, que se infunde cada dos semanas. Además, las tasas de inflamación cerebral observadas en el ensayo de Lilly fueron ligeramente más altas que las observadas con Leqembi.
A medida que se desarrolla el futuro de estos medicamentos, los médicos y los pacientes tendrán que considerar cuidadosamente los pros y los contras de cada opción. David Knopman, neurólogo de la Clínica Mayo, mencionó que aún no tiene una opción clara y dejará la decisión en manos de las familias. Con el potencial de miles de millones de dólares en el mercado, el objetivo final es encontrar fármacos que puedan tratar eficazmente el Alzheimer y allanar el camino para tratamientos aún más avanzados y potentes en el futuro.