Eli Lilly & Co. recentemente solicitou a aprovação total de seu medicamento para a doença de Alzheimer nos Estados Unidos. Espera-se que a droga, conhecida como donanemab, concorra com a Eisai Co. 's Leqembi no mercado. O donanemab mostrou resultados promissores na remoção de uma proteína tóxica chamada amiloide do cérebro de pacientes com Alzheimer inicial, tornando-se o segundo medicamento a fazê-lo depois que Leqembi recebeu aprovação total em 6 de julho.
Lilly revelou os detalhes de um estudo em estágio final em uma conferência em Amsterdã, onde mais de 1.700 pacientes com doença de Alzheimer em estágio inicial ou comprometimento cognitivo leve estavam envolvidos. O estudo durou 18 meses, com os participantes recebendo donanemab ou placebo. Os resultados mostraram que o donanemab retardou a progressão do declínio cognitivo e funcional em 22% em uma escala composta e 29% em uma medida semelhante em comparação com o placebo.
Em maio, Lilly já havia anunciado o sucesso do teste. No entanto, os resultados completos, que foram apresentados na Conferência Internacional da Associação de Alzheimer, demonstraram que a droga teve efeitos mais fortes em pacientes com níveis baixos a moderados de outra proteína cerebral ligada ao Alzheimer chamada tau. Nesse grupo, o medicamento reduziu a progressão da doença em cerca de 35% em relação ao placebo.
Embora os benefícios potenciais do donanemab sejam significativos, existem efeitos colaterais importantes associados à sua administração. A infusão mensal foi associada a inchaço e sangramento no cérebro, afetando mais de 36% dos receptores do estudo. Embora a maioria dos casos fosse assintomática, 6% dos pacientes apresentaram sintomas como dor de cabeça ou confusão, e três pacientes com inchaço cerebral ou sangramento infelizmente morreram.
Apesar dos efeitos colaterais, os especialistas acreditam que os dados positivos do estudo tornam altamente provável que o donanemab receba a aprovação do FDA. Eric Widera, geriatra da Universidade da Califórnia, San Francisco, afirmou que os resultados mostram uma ligeira melhora nos pacientes que tomam donanemab. No entanto, existem preocupações sobre a implementação do medicamento no mundo real devido à administração complicada e à necessidade de monitoramento cuidadoso de possíveis efeitos colaterais.
A competição direta entre donanemab e Leqembi no mercado de medicamentos para Alzheimer ainda está em andamento. Ambas as drogas têm suas vantagens e desvantagens, com o donanemab exigindo infusão a cada quatro semanas em comparação com o Leqembi, que é infundido a cada duas semanas. Além disso, as taxas de inchaço cerebral observadas no estudo de Lilly foram ligeiramente maiores do que as observadas com Leqembi.
À medida que o futuro dessas drogas se desenrola, médicos e pacientes terão que considerar cuidadosamente os prós e contras de cada opção. David Knopman, neurologista da Mayo Clinic, mencionou que ainda não tem uma escolha clara e deixará a decisão para as famílias. Com o potencial de bilhões de dólares no mercado, o objetivo final é encontrar drogas que possam efetivamente tratar a doença de Alzheimer e abrir caminho para tratamentos ainda mais avançados e poderosos no futuro.