イーライリリー＆カンパニー は最近、米国でアルツハイマー病治療薬の完全承認を申請した。 ドナネマブとして知られるこの薬は、エーザイと競合すると予想されている。 市場にあるレケンビ。 ドナネマブは、初期のアルツハイマー病患者の脳からアミロイドと呼ばれる有毒タンパク質を除去するという有望な結果を示しており、レケンビが7月6日に完全承認を取得した後、2番目の薬剤となる。
リリー博士は、アムステルダムでの学会で、初期のアルツハイマー病または軽度認知障害を持つ1,700人以上の患者が参加した最終段階の臨床試験の詳細を明らかにした。 試験は18か月間続き、参加者にはドネマブまたはプラセボのいずれかが投与された。 その結果、ドナネマブはプラセボと比較して、認知機能および機能低下の進行を1つの複合尺度で22%、同様の尺度で29%遅らせることが示されました。
5月に、リリーはすでに裁判の成功を発表していた。 しかし、アルツハイマー病協会の国際会議で発表された完全な結果は、タウと呼ばれるアルツハイマー病に関連する別の脳タンパク質が低レベルから中等度の患者に対して、この薬がより強力な効果を発揮することを実証した。 このグループでは、薬はプラセボと比較して病気の進行を約35％抑制しました。
ドナマブの潜在的な利点は重要ですが、その投与に関連する重要な副作用もあります。 毎月の点滴は脳の腫れと出血に関連しており、治験対象者の36％以上が影響を受けている。 ほとんどの症例は無症状でしたが、患者の6％が頭痛や混乱などの症状を経験し、脳の腫れや出血を起こした3人の患者は悲しいことに死亡しました。
副作用にもかかわらず、専門家は、試験からの肯定的なデータにより、ドナネマブが FDA の承認を受ける可能性が非常に高いと考えています。 カリフォルニア大学サンフランシスコ校の老年病医エリック・ワイデラ氏は、ドナネマブを服用した患者でわずかな改善が見られる結果が得られたと述べた。 しかし、投与が複雑であり、潜在的な副作用を注意深く監視する必要があるため、この薬の実際の導入には懸念があります。
アルツハイマー病薬市場におけるドナネマブとレクエンビの直接競争は今も続いている。 どちらの薬にも長所と短所があり、ドナネマブは 4 週間ごとの点滴が必要ですが、レケンビは 2 週間ごとに点滴されます。 さらに、リリーの試験で観察された脳の腫れの割合は、レクエンビの試験で観察されたものよりわずかに高かった。
これらの薬の将来が明らかになるにつれて、医師と患者は各選択肢の長所と短所を慎重に検討する必要があります。 メイヨークリニックの神経内科医デビッド・ノップマン氏は、まだ明確な選択肢はなく、決定は家族に任せると述べた。 市場に数十億ドルの利益が生まれる可能性があるため、最終的な目標は、アルツハイマー病を効果的に治療できる薬を見つけ、将来的にはさらに高度で強力な治療法への道を開くことです。