Eli Lilly & Co. yakın zamanda Amerika Birleşik Devletleri'nde Alzheimer hastalığı ilacının tam onayı için başvurdu. Donanemab olarak bilinen ilacın Eisai Co. ile rekabet etmesi bekleniyor. 'ın Leqembi'si piyasada. Donanemab, erken Alzheimer hastalarının beyinlerinden amiloid adı verilen toksik bir proteinin çıkarılmasında umut verici sonuçlar verdi ve bu, onu, Leqembi'nin 6 Temmuz'da tam onay almasının ardından bunu yapan ikinci ilaç haline getirdi.
Lilly, Amsterdam'da erken evre Alzheimer hastalığı veya hafif bilişsel bozukluğu olan 1.700'den fazla hastanın yer aldığı bir konferansta son aşama denemesinin ayrıntılarını açıkladı. Deney, donanemab veya plasebo alan katılımcılarla 18 ay sürdü. Sonuçlar, donanemab'ın plaseboya kıyasla bilişsel ve işlevsel gerilemenin ilerlemesini tek bir bileşik ölçekte %22 ve benzer bir ölçekte %29 yavaşlattığını gösterdi.
Mayıs ayında Lilly, denemenin başarısını çoktan duyurmuştu. Bununla birlikte, Alzheimer Derneği Uluslararası Konferansında sunulan tam sonuçlar, ilacın tau adı verilen başka bir Alzheimer bağlantılı beyin proteininin düşük ila orta seviyelerine sahip hastalar üzerinde daha güçlü etkilere sahip olduğunu gösterdi. Bu grupta ilaç, plaseboya kıyasla hastalığın ilerlemesini yaklaşık %35 oranında azalttı.
Donanemab'ın potansiyel faydaları önemli olmakla birlikte, uygulanmasıyla ilişkili önemli yan etkiler de vardır. Aylık infüzyon, beyinde şişme ve kanama ile bağlantılı olup, deneme alıcılarının %36'sından fazlasını etkilemektedir. Vakaların çoğu asemptomatik olmasına rağmen, hastaların %6'sı baş ağrısı veya kafa karışıklığı gibi semptomlar yaşadı ve beyin şişmesi veya kanaması olan üç hasta ne yazık ki öldü.
Yan etkilere rağmen uzmanlar, denemeden elde edilen olumlu verilerin donanemab'ın FDA onayı alma olasılığının yüksek olduğuna inanıyor. San Francisco'daki California Üniversitesi'nden bir geriatrist olan Eric Widera, donanemab alan hastalarda sonuçların hafif bir iyileşme gösterdiğini belirtti. Bununla birlikte, karmaşık uygulama ve potansiyel yan etkilerin dikkatli bir şekilde izlenmesi gereği nedeniyle ilacın gerçek dünyadaki uygulaması hakkında endişeler vardır.
Alzheimer ilaç pazarında donanemab ve Leqembi arasındaki kafa kafaya rekabet halen devam ediyor. Her iki ilacın da avantajları ve dezavantajları vardır; donanemab, iki haftada bir infüze edilen Leqembi'ye kıyasla dört haftada bir infüzyon gerektirir. Ek olarak, Lilly'nin denemesinde gözlemlenen beyin şişmesi oranları, Leqembi'de görülenlerden biraz daha yüksekti.
Bu ilaçların geleceği ortaya çıktıkça, doktorlar ve hastalar her seçeneğin artılarını ve eksilerini dikkatle değerlendirmek zorunda kalacak. Mayo Clinic'te nörolog olan David Knopman, henüz net bir seçimi olmadığını ve kararı ailelere bırakacağını belirtti. Piyasadaki milyarlarca dolarlık potansiyel ile nihai hedef, Alzheimer'ı etkili bir şekilde tedavi edebilecek ilaçları bulmak ve gelecekte daha da gelişmiş ve güçlü tedavilerin önünü açmaktır.