礼来公司 最近已在美国申请其阿尔茨海默病药物的全面批准。 该药物被称为 donanemab，预计将与卫材公司竞争。 市场上的Leqembi。 Donanemab 在去除早期阿尔茨海默氏症患者大脑中一种名为淀粉样蛋白的有毒蛋白质方面显示出可喜的结果，使其成为继 Leqembi 于 7 月 6 日获得全面批准后第二种具有此效果的药物。
礼来公司在阿姆斯特丹的一次会议上透露了一项最终阶段试验的细节，该试验涉及 1,700 多名患有早期阿尔茨海默病或轻度认知障碍的患者。 该试验持续了 18 个月，参与者接受 donanemab 或安慰剂。 结果显示，与安慰剂相比，多纳奈单抗在一项综合量表上将认知和功能下降的进展减缓了 22%，在类似的衡量标准上减缓了 29%。
5月份，礼来就已经宣布试验成功。 然而，在阿尔茨海默病协会国际会议上公布的完整结果表明，该药物对另一种与阿尔茨海默病相关的脑蛋白 tau 水平低至中等水平的患者具有更强的作用。 在该组中，与安慰剂相比，该药物使疾病进展速度减少了约 35%。
虽然多南单抗的潜在益处是显着的，但其给药也存在重要的副作用。 每月输液与大脑肿胀和出血有关，超过 36% 的试验接受者受到影响。 尽管大多数病例没有症状，但6%的患者出现头痛或神志不清等症状，三名患者因脑肿胀或出血而不幸死亡。
尽管存在副作用，但专家认为，该试验的积极数据使得 donanemab 很有可能获得 FDA 的批准。 旧金山加州大学老年病学家埃里克·维德拉（Eric Widera）表示，结果显示服用多纳奈单抗的患者病情略有改善。 然而，由于复杂的给药方式以及需要仔细监测潜在副作用，人们对该药物在现实世界中的实施存在担忧。
donanemab和Leqembi在阿尔茨海默病药物市场上的正面竞争仍在持续。 这两种药物都有其优点和缺点，与Leqembi每两周输注一次相比，donanemab需要每四周输注一次。 此外，在礼来公司的试验中观察到的脑肿胀率略高于 Leqembi 中观察到的脑肿胀率。
随着这些药物的未来发展，医生和患者将必须仔细考虑每种选择的利弊。 梅奥诊所的神经科医生大卫·诺普曼表示，他还没有明确的选择，将把决定权留给家属。 市场潜力达数十亿美元，最终目标是找到能够有效治疗阿尔茨海默氏症的药物，并为未来更先进、更强大的治疗方法铺平道路。