Eli Lilly & Co. imetuma maombi ya kuidhinishwa kikamilifu kwa dawa yake ya ugonjwa wa Alzheimer nchini Marekani. Dawa hiyo inayojulikana kwa jina la donanemab, inatarajiwa kushindana na kampuni ya Eisai Co. 's Leqembi sokoni. Donanemab imeonyesha matokeo ya kuridhisha katika kuondoa protini yenye sumu inayoitwa amyloid kutoka kwa akili za wagonjwa wa mapema wa Alzeima, na kuifanya kuwa dawa ya pili kufanya hivyo baada ya Leqembi kupata idhini kamili mnamo Julai 6.
Lilly alifichua maelezo ya jaribio la hatua ya mwisho katika mkutano huko Amsterdam, ambapo zaidi ya wagonjwa 1,700 walio na ugonjwa wa Alzheimer's wa hatua za awali au ulemavu mdogo wa utambuzi walihusika. Jaribio lilidumu kwa miezi 18, huku washiriki wakipokea ama donanemab au placebo. Matokeo yalionyesha kuwa donanemab ilipunguza kasi ya kudorora kwa utambuzi na utendaji kazi kwa 22% kwenye kipimo cha mchanganyiko na 29% kwa kipimo sawa ikilinganishwa na placebo.
Mnamo Mei, Lilly alikuwa tayari ametangaza kufaulu kwa kesi hiyo. Hata hivyo, matokeo kamili, ambayo yaliwasilishwa katika Mkutano wa Kimataifa wa Chama cha Alzeima, yalionyesha kuwa dawa hiyo ilikuwa na athari kubwa kwa wagonjwa wenye viwango vya chini hadi vya wastani vya protini nyingine ya ubongo inayohusishwa na Alzeima inayoitwa tau. Katika kundi hili, dawa ilipunguza ukuaji wa ugonjwa kwa karibu 35% ikilinganishwa na placebo.
Ingawa faida zinazowezekana za donanemab ni kubwa, kuna athari muhimu zinazohusiana na usimamizi wake. Uingizaji wa kila mwezi umehusishwa na uvimbe na damu katika ubongo, na kuathiri zaidi ya 36% ya wapokeaji wa majaribio. Ingawa kesi nyingi hazikuwa na dalili, 6% ya wagonjwa walipata dalili kama vile maumivu ya kichwa au kuchanganyikiwa, na wagonjwa watatu wenye uvimbe wa ubongo au kuvuja damu kwa huzuni walikufa.
Licha ya madhara, wataalamu wanaamini kwamba data chanya kutoka kwa jaribio hilo hufanya uwezekano mkubwa kuwa donanemab itapokea idhini ya FDA. Eric Widera, daktari wa magonjwa ya watoto kutoka Chuo Kikuu cha California, San Francisco, alisema kuwa matokeo yanaonyesha kuboreka kidogo kwa wagonjwa wanaotumia donanemab. Hata hivyo, kuna wasiwasi kuhusu utekelezwaji wa ulimwengu halisi wa dawa hiyo kutokana na usimamizi mgumu na hitaji la ufuatiliaji makini wa madhara yanayoweza kutokea.
Mashindano ya ana kwa ana kati ya donanemab na Leqembi katika soko la dawa za Alzeima bado yanaendelea. Dawa zote mbili zina faida na hasara zake, huku donanemab ikihitaji infusion kila baada ya wiki nne ikilinganishwa na Leqembi, ambayo hutiwa kila baada ya wiki mbili. Zaidi ya hayo, viwango vya uvimbe wa ubongo vilivyozingatiwa katika jaribio la Lilly vilikuwa juu kidogo kuliko vile vilivyoonekana na Leqembi.
Kadiri siku zijazo za dawa hizi zinavyoendelea, madaktari na wagonjwa watalazimika kuzingatia kwa uangalifu faida na hasara za kila chaguo. David Knopman, daktari wa magonjwa ya neva katika Kliniki ya Mayo, alitaja kwamba hana chaguo bayana bado na ataacha uamuzi huo kwa familia. Kwa uwezekano wa mabilioni ya dola sokoni, lengo kuu ni kutafuta dawa ambazo zinaweza kutibu Alzeima kwa njia ifaayo na kuweka njia ya matibabu ya hali ya juu na yenye nguvu zaidi katika siku zijazo.