एली लिली एंड कंपनी ने हाल ही में संयुक्त राज्य अमेरिका में अपनी अल्जाइमर रोग दवा की पूर्ण मंजूरी के लिए आवेदन किया है। डोनानेमैब के नाम से जानी जाने वाली इस दवा का ईसाई कंपनी से प्रतिस्पर्धा होने की उम्मीद है। बाजार में लेकेम्बी है। डोनानेमब ने शुरुआती अल्जाइमर रोगियों के दिमाग से अमाइलॉइड नामक विषाक्त प्रोटीन को हटाने में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, जिससे 6 जुलाई को लेकेम्बी को पूर्ण मंजूरी मिलने के बाद यह ऐसा करने वाली दूसरी दवा बन गई है।
लिली ने एम्स्टर्डम में एक सम्मेलन में अंतिम चरण के परीक्षण के विवरण का खुलासा किया, जहां प्रारंभिक चरण के अल्जाइमर रोग या हल्के संज्ञानात्मक हानि वाले 1,700 से अधिक रोगी शामिल थे। परीक्षण 18 महीने तक चला, जिसमें प्रतिभागियों को डोनानेमब या प्लेसिबो दिया गया। परिणामों से पता चला कि डोनानेमब ने प्लेसीबो की तुलना में संज्ञानात्मक और कार्यात्मक गिरावट की प्रगति को एक समग्र पैमाने पर 22% और समान माप पर 29% धीमा कर दिया।
मई में लिली ने पहले ही परीक्षण की सफलता की घोषणा कर दी थी. हालाँकि, पूर्ण परिणाम, जो अल्जाइमर एसोसिएशन अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन में प्रस्तुत किए गए थे, ने प्रदर्शित किया कि इस दवा का अल्जाइमर से जुड़े मस्तिष्क प्रोटीन जिसे ताऊ कहा जाता है, के निम्न से मध्यम स्तर वाले रोगियों पर अधिक मजबूत प्रभाव पड़ा। इस समूह में, दवा ने प्लेसीबो की तुलना में रोग की प्रगति को लगभग 35% कम कर दिया।
हालांकि डोनानेमब के संभावित लाभ महत्वपूर्ण हैं, इसके प्रशासन से जुड़े महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव भी हैं। मासिक जलसेक को मस्तिष्क में सूजन और रक्तस्राव से जोड़ा गया है, जो परीक्षण प्राप्तकर्ताओं के 36% से अधिक को प्रभावित करता है। हालाँकि अधिकांश मामले स्पर्शोन्मुख थे, 6% रोगियों ने सिरदर्द या भ्रम जैसे लक्षणों का अनुभव किया, और मस्तिष्क में सूजन या रक्तस्राव वाले तीन रोगियों की दुखद मृत्यु हो गई।
दुष्प्रभावों के बावजूद, विशेषज्ञों का मानना है कि परीक्षण के सकारात्मक डेटा से इस बात की अत्यधिक संभावना है कि डोनानेमब को एफडीए अनुमोदन प्राप्त होगा। कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ्रांसिस्को के जराचिकित्सक एरिक विडेरा ने कहा कि परिणाम डोनानेमब लेने वाले रोगियों में थोड़ा सुधार दिखाते हैं। हालाँकि, जटिल प्रशासन और संभावित दुष्प्रभावों की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता के कारण दवा के वास्तविक दुनिया में कार्यान्वयन को लेकर चिंताएँ हैं।
अल्जाइमर दवा बाजार में डोनानेमब और लेकेम्बी के बीच आमने-सामने की प्रतिस्पर्धा अभी भी जारी है। दोनों दवाओं के अपने फायदे और नुकसान हैं, डोनेनेमैब को लेकेम्बी की तुलना में हर चार सप्ताह में डालने की आवश्यकता होती है, जिसे हर दो सप्ताह में डाला जाता है। इसके अतिरिक्त, लिली के परीक्षण में देखी गई मस्तिष्क सूजन की दर लेकेम्बी के साथ देखी गई तुलना में थोड़ी अधिक थी।
जैसे-जैसे इन दवाओं का भविष्य सामने आएगा, डॉक्टरों और मरीजों को प्रत्येक विकल्प के फायदे और नुकसान पर सावधानीपूर्वक विचार करना होगा। मेयो क्लिनिक के न्यूरोलॉजिस्ट डेविड नोपमैन ने उल्लेख किया कि उनके पास अभी तक कोई स्पष्ट विकल्प नहीं है और वह निर्णय परिवारों पर छोड़ देंगे। बाजार में अरबों डॉलर की संभावना के साथ, अंतिम लक्ष्य ऐसी दवाएं ढूंढना है जो अल्जाइमर का प्रभावी ढंग से इलाज कर सकें और भविष्य में और भी अधिक उन्नत और शक्तिशाली उपचार का मार्ग प्रशस्त कर सकें।