Eli Lilly & Co. жақында Америка Құрама Штаттарында Альцгеймер ауруына қарсы дәрі-дәрмекті толық мақұлдауға өтініш берді. Донанемаб деп аталатын препарат Eisai Co компаниясымен бәсекелеседі деп күтілуде. 's Leqembi базарда. Донанемаб ерте Альцгеймер ауруымен ауыратын науқастардың миынан амилоид деп аталатын улы ақуызды алып тастаудың перспективалы нәтижелерін көрсетті, бұл оны Leqembi 6 шілдеде толық мақұлдағаннан кейін екінші препаратқа айналдырды.
Лилли Амстердамда өткен конференцияда соңғы сатыдағы сынақтың егжей-тегжейлерін ашты, онда Альцгеймер ауруы немесе жеңіл когнитивтік бұзылыстары бар ерте сатыдағы 1700-ден астам пациент қатысты. Сынақ 18 айға созылды, қатысушылар донанемаб немесе плацебо алды. Нәтижелер плацебомен салыстырғанда донанемабтың когнитивтік және функционалдық құлдыраудың дамуын бір құрамдас шкала бойынша 22%-ға және ұқсас өлшем бойынша 29%-ға бәсеңдететінін көрсетті.
Мамыр айында Лилли сот процесінің сәтті өткенін жариялаған болатын. Дегенмен, Альцгеймер қауымдастығының халықаралық конференциясында ұсынылған толық нәтижелер препараттың Альцгеймер ауруымен байланысты басқа ми ақуызының тау деп аталатын төмен және орташа деңгейлері бар пациенттерге күшті әсер ететінін көрсетті. Бұл топта препарат плацебомен салыстырғанда аурудың дамуын шамамен 35%-ға төмендетті.
Донанемабтың әлеуетті пайдасы айтарлықтай болғанымен, оны енгізуге байланысты маңызды жанама әсерлері бар. Ай сайынғы инфузия мидағы ісіну мен қан кетумен байланысты болды, бұл сынақ алушылардың 36% -дан астамына әсер етті. Көптеген жағдайлар асимптоматикалық болғанымен, науқастардың 6% -ында бас ауруы немесе сананың шатасуы сияқты белгілер болды, ал миының ісінуі немесе қан кетуі бар үш пациент өкінішке орай қайтыс болды.
Жағымсыз әсерлерге қарамастан, сарапшылар сынақтың оң деректері донанемабтың FDA мақұлдауын алу ықтималдығын арттырады деп санайды. Сан-Францискодағы Калифорния университетінің гериатр дәрігері Эрик Видера нәтижелер донанемаб қабылдаған пациенттердің аздап жақсарғанын көрсетті. Дегенмен, күрделі енгізуге және ықтимал жанама әсерлерді мұқият бақылау қажеттілігіне байланысты препараттың нақты өмірге енгізілуіне қатысты алаңдаушылық бар.
Альцгеймер есірткі нарығындағы донанемаб пен Лекемби арасындағы бәсекелестік әлі де жалғасуда. Екі препараттың да артықшылықтары мен кемшіліктері бар, донанемаб екі апта сайын құйылатын Leqembi-ге қарағанда төрт апта сайын инфузияны қажет етеді. Сонымен қатар, Лиллидің сынауында байқалған мидың ісіну жылдамдығы Лекембимен салыстырғанда біршама жоғары болды.
Бұл препараттардың болашағы ашылғанда, дәрігерлер мен пациенттер әрбір нұсқаның оң және теріс жақтарын мұқият қарастыруы керек. Дэвид Нопман, Майо клиникасының невропатологы оның әлі нақты таңдауы жоқ екенін және шешімді отбасыларға қалдыратынын айтты. Нарықтағы миллиардтаған доллар әлеуеті бар түпкі мақсат - Альцгеймерді тиімді емдейтін және болашақта одан да жетілдірілген және күшті емдеуге жол ашатын дәрілерді табу.