Eli Lilly & Co. yaqinda Qo'shma Shtatlarda Altsgeymer kasalligiga qarshi dorini to'liq tasdiqlash uchun ariza berdi. Donanemab nomi bilan tanilgan preparat Eisai Co bilan raqobatlashishi kutilmoqda. 's Leqembi bozorda. Donanemab erta Altsgeymer bilan kasallangan bemorlarning miyasidan amiloid deb ataladigan zaharli oqsilni olib tashlash bo'yicha istiqbolli natijalarni ko'rsatdi va bu Leqembi 6 iyulda to'liq ma'qullanganidan keyin buni amalga oshiradigan ikkinchi dori bo'ldi.
Lilli Amsterdamda bo'lib o'tgan konferentsiyada so'nggi bosqich sinovi tafsilotlarini oshkor qildi, unda Altsgeymer kasalligining dastlabki bosqichida yoki engil kognitiv buzilishlari bo'lgan 1700 dan ortiq bemorlar ishtirok etdi. Sinov 18 oy davom etdi, ishtirokchilar donanemab yoki platsebo qabul qilishdi. Natijalar shuni ko'rsatdiki, donanemab kognitiv va funktsional pasayishning rivojlanishini platsebo bilan solishtirganda bitta kompozit shkalada 22% va shunga o'xshash o'lchovda 29% ga sekinlashtirdi.
May oyida Lilli sud jarayoni muvaffaqiyatli o'tganini e'lon qilgan edi. Shu bilan birga, Altsgeymer assotsiatsiyasining xalqaro konferentsiyasida taqdim etilgan to'liq natijalar preparat tau deb ataladigan Altsgeymer bilan bog'liq bo'lgan boshqa miya oqsilining past va o'rtacha darajasi bo'lgan bemorlarga kuchli ta'sir ko'rsatishini ko'rsatdi. Ushbu guruhda dori platsebo bilan solishtirganda kasallikning rivojlanishini taxminan 35% ga kamaytirdi.
Donanemabning mumkin bo'lgan foydalari sezilarli bo'lsa-da, uni qo'llash bilan bog'liq muhim yon ta'sirlar mavjud. Oylik infuzion miyaning shishishi va qon ketishi bilan bog'liq bo'lib, sinovdan o'tganlarning 36% dan ko'prog'iga ta'sir qiladi. Aksariyat holatlar asemptomatik bo'lsa-da, bemorlarning 6 foizi bosh og'rig'i yoki tartibsizlik kabi alomatlarni boshdan kechirdi va miya shishishi yoki qon ketishi bilan og'rigan uchta bemor afsuski vafot etdi.
Yon ta'sirlarga qaramay, ekspertlarning fikricha, sinovdan olingan ijobiy ma'lumotlar donanemabning FDA ma'qullashini olish ehtimoli yuqori. San-Fransiskodagi Kaliforniya universitetidan geriatr shifokori Erik Videraning ta'kidlashicha, natijalar donanemabni qabul qilgan bemorlarda biroz yaxshilanishni ko'rsatmoqda. Biroq, murakkab ma'muriyat va yuzaga kelishi mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlarni diqqat bilan kuzatib borish zarurati tufayli preparatni real hayotda qo'llash haqida xavotirlar mavjud.
Altsgeymer dori bozorida donanemab va Leqembi o'rtasidagi raqobat hali ham davom etmoqda. Ikkala dorining ham afzalliklari va kamchiliklari bor, donanemab har ikki haftada bir marta infuzion qilinadigan Leqembi bilan solishtirganda har to'rt haftada infuzionni talab qiladi. Bundan tashqari, Lilly sinovida kuzatilgan miya shishishi darajasi Leqembi bilan kuzatilganidan biroz yuqoriroq edi.
Ushbu dori-darmonlarning kelajagi paydo bo'lganda, shifokorlar va bemorlar har bir variantning ijobiy va salbiy tomonlarini diqqat bilan ko'rib chiqishlari kerak. Mayo klinikasining nevrologi Devid Knopmanning ta'kidlashicha, u hali aniq tanlovga ega emas va qarorni oilalarga qoldiradi. Bozorda milliardlab dollar potentsialga ega bo'lgan holda, yakuniy maqsad Altsgeymerni samarali davolay oladigan dori-darmonlarni topish va kelajakda yanada ilg'or va kuchli davolash usullariga yo'l ochishdir.