אלי לילי ושות' הגישה לאחרונה בקשה לאישור מלא של התרופה שלה למחלת האלצהיימר בארצות הברית. התרופה, המכונה donanemab, צפויה להתחרות עם Eisai Co. 's Leqembi בשוק. דוננמב הראתה תוצאות מבטיחות בהסרת חלבון רעיל בשם עמילואיד ממוחם של חולי אלצהיימר מוקדם, מה שהפך אותה לתרופה השנייה שעושה זאת לאחר שלקמבי קיבל אישור מלא ב-6 ביולי.
לילי חשפה את הפרטים של ניסוי סופי בכנס באמסטרדם, שבו היו מעורבים יותר מ-1,700 חולים עם מחלת אלצהיימר בשלב מוקדם או ליקוי קוגניטיבי קל. הניסוי נמשך 18 חודשים, כאשר המשתתפים קיבלו דוננמב או פלצבו. התוצאות הראו ש-donanemab האט את התקדמות הירידה הקוגניטיבית והתפקודית ב-22% בסולם מורכב אחד וב-29% במדד דומה בהשוואה לפלסבו.
במאי, לילי כבר הכריזה על הצלחת המשפט. עם זאת, התוצאות המלאות, שהוצגו בכנס הבינלאומי של איגוד האלצהיימר, הוכיחו כי לתרופה יש השפעות חזקות יותר על חולים עם רמות נמוכות עד בינוניות של חלבון מוח אחר הקשור לאלצהיימר בשם טאו. בקבוצה זו הפחיתה התרופה את התקדמות המחלה בכ-35% בהשוואה לפלסבו.
למרות שהיתרונות הפוטנציאליים של donanemab הם משמעותיים, ישנן תופעות לוואי חשובות הקשורות למתן שלה. העירוי החודשי נקשר לנפיחות ודימום במוח, והשפיע על יותר מ-36% ממקבלי הניסוי. למרות שרוב המקרים היו א-סימפטומטיים, 6% מהחולים חוו תסמינים כמו כאב ראש או בלבול, ושלושה חולים עם נפיחות במוח או דימום מתו למרבה הצער.
למרות תופעות הלוואי, מומחים מאמינים שהנתונים החיוביים מהניסוי מעלים סבירות גבוהה שדוננמאב יקבל את אישור ה-FDA. אריק ווידרה, רופא גריאטר מאוניברסיטת קליפורניה, סן פרנסיסקו, הצהיר כי התוצאות מראות שיפור קל בחולים הנוטלים דוננמב. עם זאת, ישנם חששות לגבי יישום התרופה בעולם האמיתי בשל הניהול המסובך והצורך במעקב קפדני אחר תופעות לוואי אפשריות.
התחרות הראש בראש בין דוננמב ללקמבי בשוק התרופות לאלצהיימר עדיין נמשכת. לשתי התרופות יש את היתרונות והחסרונות שלהן, כאשר דוננמאב מצריך עירוי כל ארבעה שבועות לעומת לקמבי המוזנק כל שבועיים. בנוסף, שיעורי הנפיחות המוחית שנצפו בניסוי של לילי היו מעט גבוהים יותר מאלה שנראו עם לקמבי.
ככל שהעתיד של תרופות אלו מתפתח, רופאים ומטופלים יצטרכו לשקול היטב את היתרונות והחסרונות של כל אפשרות. דיוויד קנופמן, נוירולוג במרפאת מאיו, ציין כי אין לו עדיין בחירה ברורה והוא ישאיר את ההחלטה בידי המשפחות. עם פוטנציאל של מיליארדי דולרים בשוק, המטרה הסופית היא למצוא תרופות שיכולות לטפל ביעילות באלצהיימר ולסלול את הדרך לטיפולים מתקדמים וחזקים עוד יותר בעתיד.