Eli Lilly & Co. a récemment demandé l'approbation complète de son médicament contre la maladie d'Alzheimer aux États-Unis. Le médicament, connu sous le nom de donanemab, devrait concurrencer Eisai Co. 's Leqembi sur le marché. Le donanemab a montré des résultats prometteurs en éliminant une protéine toxique appelée amyloïde du cerveau des premiers patients atteints de la maladie d'Alzheimer, ce qui en fait le deuxième médicament à le faire après que Leqembi a reçu l'approbation complète le 6 juillet.
Lilly a révélé les détails d'un essai final lors d'une conférence à Amsterdam, où plus de 1 700 patients atteints de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce ou de troubles cognitifs légers étaient impliqués. L'essai a duré 18 mois, les participants recevant soit du donanemab, soit un placebo. Les résultats ont montré que le donanemab ralentissait la progression du déclin cognitif et fonctionnel de 22 % sur une échelle composite et de 29 % sur une mesure similaire par rapport au placebo.
En mai, Lilly avait déjà annoncé le succès de l'essai. Cependant, les résultats complets, qui ont été présentés lors de la conférence internationale de l'Alzheimer's Association, ont démontré que le médicament avait des effets plus importants sur les patients présentant des niveaux faibles à modérés d'une autre protéine cérébrale liée à la maladie d'Alzheimer appelée tau. Dans ce groupe, le médicament a réduit la progression de la maladie d'environ 35 % par rapport au placebo.
Bien que les avantages potentiels du donanemab soient significatifs, il existe des effets secondaires importants associés à son administration. La perfusion mensuelle a été associée à un gonflement et à des saignements dans le cerveau, affectant plus de 36 % des bénéficiaires de l'essai. Bien que la plupart des cas aient été asymptomatiques, 6% des patients ont présenté des symptômes tels que des maux de tête ou de la confusion, et trois patients présentant un gonflement cérébral ou des saignements sont malheureusement décédés.
Malgré les effets secondaires, les experts estiment que les données positives de l'essai rendent très probable que le donanemab reçoive l'approbation de la FDA. Eric Widera, un gériatre de l'Université de Californie à San Francisco, a déclaré que les résultats montrent une légère amélioration chez les patients prenant du donanemab. Cependant, la mise en œuvre du médicament dans le monde réel suscite des inquiétudes en raison de la complexité de son administration et de la nécessité d'une surveillance attentive des effets secondaires potentiels.
La concurrence directe entre le donanemab et Leqembi sur le marché des médicaments contre la maladie d'Alzheimer se poursuit. Les deux médicaments ont leurs avantages et leurs inconvénients, le donanemab nécessitant une perfusion toutes les quatre semaines par rapport au Leqembi, qui est perfusé toutes les deux semaines. De plus, les taux de gonflement cérébral observés dans l'essai de Lilly étaient légèrement supérieurs à ceux observés avec Leqembi.
Alors que l'avenir de ces médicaments se dévoile, les médecins et les patients devront examiner attentivement les avantages et les inconvénients de chaque option. David Knopman, neurologue à la clinique Mayo, a mentionné qu'il n'avait pas encore de choix clair et qu'il laisserait la décision aux familles. Avec un potentiel de milliards de dollars sur le marché, le but ultime est de trouver des médicaments qui peuvent traiter efficacement la maladie d'Alzheimer et ouvrir la voie à des traitements encore plus avancés et puissants à l'avenir.