يحصل عقار Verrica الرائد على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كعلاج افتتاحي لعدوى جلدية معينة.

24-07-2023
PixelVortex
يحصل عقار Verrica الرائد على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كعلاج افتتاحي لعدوى جلدية معينة.
شوهدت اللافتات خارج مقر إدارة الغذاء والدواء (FDA) في وايت أوك ، ماريلاند ، الولايات المتحدة. س. ، 29 أغسطس 2020.
REUTERS/Andrew Kelly/File Photo
Facebook Twitter

شركة Verrica Pharmaceuticals Inc. حصل على موافقة من الولايات المتحدة. س. إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاجها المبتكر للمليساء المعدية ، وهي عدوى جلدية فيروسية شائعة تصيب كل من البالغين والأطفال من سن عامين وما فوق. يمثل هذا الإنجاز أول علاج معتمد لهذه الحالة في الولايات المتحدة.

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

سابقًا ، واجهت Verrica تحديات في الحصول على الضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقارها Ycanth. ومع ذلك ، مع هذه الموافقة الأخيرة ، يمكن للشركة الآن طرح العلاج في السوق. يعتبر Ycanth فريدًا من حيث أنه يتم توصيله من خلال أداة تطبيق أحادية الاستخدام ، مما يضمن الجرعات الموضعية الدقيقة والإدارة المستهدفة.

على الرغم من عدم الكشف عن تفاصيل أسعار Ycanth ، فقد أعلنت Verrica أن العقار سيكون متاحًا تجاريًا بحلول سبتمبر 2023. يقدر المحلل سيرج بيلانجر من نيدهام أنه يمكن تسعير كل مطلب بحوالي 500 دولار ويتوقع أن تصل ذروة المبيعات إلى حوالي 200 مليون دولار.

المليساء المعدية ، التي يسببها فيروس الجدري ، تؤدي إلى ظهور آفات جلدية عادة ما تختفي في غضون عام ، دون ترك أي ندوب. ومع ذلك ، في بعض الحالات ، قد تستمر الحالة لفترات أطول. تشير التقديرات إلى أن حوالي ستة ملايين شخص ، معظمهم من الأطفال ، يتأثرون بالحالة في الولايات المتحدة وحدها ، وحتى الآن ، لم تتوفر أي علاجات معتمدة.

تم إثبات فعالية علاج فيريكا في دراستين في المرحلة المتأخرة ، حيث حقق ما يقرب من نصف المرضى الذين استخدموا الدواء إزالة كاملة لجميع آفات المليساء القابلة للعلاج على مدار اثني عشر أسبوعًا ، متجاوزًا بذلك أداء مجموعة الدواء الوهمي.

بالإضافة إلى المليساء المعدية ، تجري Verrica حاليًا تجارب في مراحل متأخرة لاستخدام Ycanth المحتمل في علاج الثآليل الشائعة والثآليل التناسلية الخارجية. تمثل هذه الموافقة إنجازًا مهمًا لشركة Verrica Pharmaceuticals وتفتح الأبواب لمزيد من التقدم في علاجات الأمراض الجلدية.