Verrica İlaç A.Ş. ABD'den onay aldı S. Hem yetişkinleri hem de 2 yaş ve üzerindeki çocukları etkileyen yaygın bir viral deri enfeksiyonu olan molluscum contagiosum için yenilikçi tedavisi için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA). Bu dönüm noktası, Amerika Birleşik Devletleri'nde bu durum için onaylanan ilk tedaviyi işaret ediyor.
Daha önce Verrica, ilacı Ycanth için FDA'nın yeşil ışığını alma konusunda zorluklarla karşılaşmıştı. Ancak bu son onayla şirket artık tedaviyi pazara sunabilir. Ycanth, hassas topikal dozlama ve hedefe yönelik uygulama sağlayan, tek kullanımlık bir aplikatör aracılığıyla iletilmesi bakımından benzersizdir.
Ycanth'ın fiyatlandırma detayları açıklanmamış olsa da Verrica, ilacın Eylül 2023'e kadar ticari olarak satışa sunulacağını duyurdu. Needham'dan analist Serge Belanger, her aplikatörün 500$ civarında fiyatlandırılabileceğini tahmin ediyor ve en yüksek satışların yaklaşık 200 milyon$'a ulaşacağını tahmin ediyor.
Bir çiçek virüsünün neden olduğu Molluscum contagiosum, tipik olarak bir yıl içinde düzelen ve iz bırakmayan cilt lezyonlarının gelişmesine yol açar. Bununla birlikte, bazı durumlarda, durum daha uzun süre devam edebilir. Yalnızca Amerika Birleşik Devletleri'nde, çoğunluğu çocuklar olmak üzere yaklaşık altı milyon insanın bu durumdan etkilendiği tahmin edilmektedir ve şimdiye kadar onaylanmış herhangi bir tedavi mevcut değildi.
Verrica tedavisinin etkinliği, ilacı kullanan hastaların yaklaşık yarısının on iki hafta boyunca tedavi edilebilir tüm molluskum lezyonlarında plasebo grubundan çok daha iyi performans göstererek tamamen temizlendiği iki geç dönem çalışmasında gösterildi.
Molluscum contagiosum'a ek olarak Verrica, şu anda Ycanth'ın yaygın siğillerin ve dış genital siğillerin tedavisinde potansiyel kullanımı için ileri aşama denemeleri yürütüyor. Bu onay, Verrica Pharmaceuticals için önemli bir başarıya işaret ediyor ve dermatolojik tedavilerde daha fazla ilerleme için kapılar açıyor.