Verrica Pharmaceuticals Inc. hat die Genehmigung der USA erhalten. S. Food and Drug Administration (FDA) für seine innovative Behandlung von Molluscum contagiosum, einer häufigen viralen Hautinfektion, die sowohl Erwachsene als auch Kinder ab 2 Jahren betrifft. Dieser Meilenstein markiert die erste zugelassene Behandlung dieser Erkrankung in den Vereinigten Staaten.
Zuvor stand Verrica vor Herausforderungen, als es darum ging, grünes Licht der FDA für sein Medikament Ycanth zu erhalten. Mit dieser kürzlich erfolgten Zulassung kann das Unternehmen die Behandlung jedoch nun auf den Markt bringen. Ycanth ist insofern einzigartig, als es über einen Einwegapplikator verabreicht wird, der eine präzise topische Dosierung und gezielte Verabreichung gewährleistet.
Obwohl keine Preisdetails für Ycanth bekannt gegeben wurden, hat Verrica angekündigt, dass das Medikament bis September 2023 im Handel erhältlich sein wird. Der Analyst Serge Belanger von Needham schätzt, dass jeder Applikator etwa 500 US-Dollar kosten könnte, und prognostiziert einen Spitzenumsatz von etwa 200 Millionen US-Dollar.
Molluscum contagiosum, verursacht durch ein Pockenvirus, führt zur Entwicklung von Hautläsionen, die normalerweise innerhalb eines Jahres verschwinden und keine Narben hinterlassen. In manchen Fällen kann der Zustand jedoch auch über einen längeren Zeitraum bestehen bleiben. Schätzungen zufolge sind allein in den Vereinigten Staaten rund sechs Millionen Menschen, überwiegend Kinder, von der Krankheit betroffen, und bisher gab es keine zugelassenen Behandlungen.
Die Wirksamkeit der Behandlung mit Verrica wurde in zwei Studien im Spätstadium nachgewiesen, in denen etwa die Hälfte der Patienten, die das Medikament einnahmen, im Laufe von zwölf Wochen eine vollständige Heilung aller behandelbaren Molluskumläsionen erreichte und damit die Placebogruppe bei weitem übertraf.
Zusätzlich zu Molluscum contagiosum führt Verrica derzeit auch Studien im Spätstadium für den möglichen Einsatz von Ycanth bei der Behandlung gewöhnlicher Warzen und äußerer Genitalwarzen durch. Diese Zulassung stellt einen bedeutenden Erfolg für Verrica Pharmaceuticals dar und öffnet Türen für weitere Fortschritte bei dermatologischen Behandlungen.