Verrica 的突破性药物获得 FDA 批准,成为治疗特定皮肤感染的首个治疗方法。

24-07-2023
PixelVortex
Verrica 的突破性药物获得 FDA 批准,成为治疗特定皮肤感染的首个治疗方法。
美国马里兰州白橡树市食品药品监督管理局 (FDA) 总部外的标牌随处可见。 S。 ,2020 年 8 月 29 日。
REUTERS/Andrew Kelly/File Photo
Facebook Twitter

维里卡制药公司 已获得美国的批准。 S。 美国食品和药物管理局 (FDA) 表彰其针对传染性软疣的创新疗法,传染性软疣是一种影响成人和 2 岁及以上儿童的常见病毒性皮肤感染。 这一里程碑标志着美国第一个批准治疗这种疾病的方法。

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

此前,Verrica 在为其药物 Ycanth 获得 FDA 批准时面临着挑战。 然而,随着最近的批准,该公司现在可以将这种治疗方法推向市场。 Ycanth 的独特之处在于它通过一次性涂抹器提供,确保精确的局部剂量和有针对性的给药。

虽然 Ycanth 的定价细节尚未披露,但 Verrica 已宣布该药物将于 2023 年 9 月上市。 Needham 的分析师 Serge Belanger 估计,每个涂抹器的售价可能约为 500 美元,并预测峰值销售额将达到约 2 亿美元。

传染性软疣由痘病毒引起,会导致皮肤损伤,通常会在一年内消退,不留疤痕。 然而,在某些情况下,这种情况可能会持续较长时间。 据估计,仅在美国就有大约 600 万人(主要是儿童)受到这种疾病的影响,而且到目前为止,还没有获得批准的治疗方法。

Verrica 治疗的有效性在两项后期研究中得到了证明,其中大约一半使用该药物的患者在 12 周内完全清除了所有可治疗的软疣病变,远远优于安慰剂组。

除了传染性软疣之外,Verrica 目前还正在进行 Ycanth 在治疗寻常疣和外生殖器疣方面的潜在用途的后期试验。 此次批准标志着 Verrica Pharmaceuticals 取得了重大成就,并为皮肤病治疗的进一步进步打开了大门。