Веррика Фармасьютикалз Инк. получил одобрение У. С. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) за инновационное лечение контагиозного моллюска, распространенной вирусной кожной инфекции, поражающей как взрослых, так и детей в возрасте от 2 лет и старше. Эта веха знаменует собой первое одобренное лечение этого состояния в Соединенных Штатах.
Ранее Verrica сталкивалась с трудностями при получении разрешения FDA на выпуск своего препарата Ycanth. Однако, получив это недавнее одобрение, компания теперь может вывести лечение на рынок. Ycanth уникален тем, что он доставляется с помощью одноразового аппликатора, что обеспечивает точную местную дозировку и целенаправленное введение.
Хотя информация о ценах на Ycanth не разглашается, Verrica объявила, что препарат поступит в продажу к сентябрю 2023 года. По оценкам аналитика Сержа Белэнджера из Needham, каждый аппликатор может стоить около 500 долларов, а пиковые продажи составят примерно 200 миллионов долларов.
Контагиозный моллюск, вызываемый поксвирусом, приводит к развитию поражений кожи, которые обычно проходят в течение года, не оставляя шрамов. Однако в некоторых случаях состояние может сохраняться в течение более длительного времени. По оценкам, только в Соединенных Штатах этим заболеванием страдают около шести миллионов человек, преимущественно дети, и до сих пор не было одобренных методов лечения.
Эффективность лечения Веррикой была продемонстрирована в двух исследованиях на поздних стадиях, где примерно половина пациентов, принимавших препарат, достигли полного исчезновения всех поддающихся лечению поражений моллюсков в течение двенадцати недель, что намного больше, чем в группе плацебо.
Помимо контагиозного моллюска, Verrica в настоящее время также проводит поздние испытания потенциального использования Ycanth для лечения обыкновенных бородавок и бородавок на наружных половых органах. Это одобрение знаменует собой значительное достижение Verrica Pharmaceuticals и открывает двери для дальнейших достижений в области дерматологического лечения.