ยาที่ก้าวล้ำของ Verrica ได้รับการอนุมัติจาก FDA ว่าเป็นการรักษาเบื้องต้นสำหรับการติดเชื้อที่ผิวหนังโดยเฉพาะ

24-07-2023
PixelVortex
ยาที่ก้าวล้ำของ Verrica ได้รับการอนุมัติจาก FDA ว่าเป็นการรักษาเบื้องต้นสำหรับการติดเชื้อที่ผิวหนังโดยเฉพาะ
มีป้ายแสดงอยู่ด้านนอกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในไวท์โอ๊ก รัฐแมริแลนด์ สหรัฐอเมริกา ส. , 29 สิงหาคม 2563.
REUTERS/Andrew Kelly/File Photo
Facebook Twitter

เวอริก้า ฟาร์มาซูติคอลส์ อิงค์ ได้รับการอนุมัติจาก U. ส. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สำหรับนวัตกรรมการรักษา molluscum contagiosum ซึ่งเป็นการติดเชื้อไวรัสที่ผิวหนังที่พบได้ทั่วไปในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป เหตุการณ์สำคัญนี้นับเป็นการรักษาที่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกสำหรับอาการนี้ในสหรัฐอเมริกา

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

ก่อนหน้านี้ Verrica เผชิญกับความท้าทายในการขอไฟเขียวจาก FDA สำหรับยา Ycanth อย่างไรก็ตาม ด้วยการอนุมัติล่าสุดนี้ บริษัทสามารถนำการรักษาออกสู่ตลาดได้แล้ว Ycanth มีลักษณะเฉพาะที่นำเสนอผ่าน applicator แบบใช้ครั้งเดียว ทำให้มั่นใจได้ว่าการจ่ายเฉพาะที่แม่นยำและการบริหารที่ตรงเป้าหมาย

แม้ว่าจะไม่มีการเปิดเผยรายละเอียดราคาสำหรับ Ycanth แต่ Verrica ได้ประกาศว่ายาดังกล่าวจะวางจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ภายในเดือนกันยายน 2023 นักวิเคราะห์ Serge Belanger จาก Needham ประมาณการว่า applicator แต่ละอันอาจมีราคาประมาณ 500 ดอลลาร์ และคาดการณ์ยอดขายสูงสุดถึง 200 ล้านดอลลาร์

เชื้อ Molluscum contagiosum ซึ่งเกิดจากไวรัส poxvirus ทำให้เกิดรอยโรคที่ผิวหนังซึ่งมักจะหายไปภายในหนึ่งปีโดยไม่ทิ้งรอยแผลเป็นไว้ อย่างไรก็ตาม ในบางกรณี อาการอาจยังคงอยู่เป็นเวลานาน เป็นที่คาดกันว่าประชากรราวหกล้านคนโดยเฉพาะเด็กได้รับผลกระทบจากภาวะนี้ในสหรัฐอเมริกาเพียงแห่งเดียว และจนถึงขณะนี้ยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติ

ประสิทธิภาพของการรักษาของ Verrica แสดงให้เห็นในการศึกษาระยะสุดท้าย 2 ชิ้น โดยผู้ป่วยประมาณครึ่งหนึ่งที่ใช้ยาสามารถกำจัดรอยโรคมอลลัสคัมที่รักษาได้ทั้งหมดได้อย่างสมบูรณ์ในช่วง 12 สัปดาห์ ซึ่งดีกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอกอย่างมาก

นอกจากเชื้อ molluscum contagiosum แล้ว ปัจจุบัน Verrica กำลังทำการทดลองขั้นสุดท้ายสำหรับการใช้ Ycanth ในการรักษาหูดทั่วไปและหูดที่อวัยวะเพศภายนอก การอนุมัตินี้นับเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญสำหรับ Verrica Pharmaceuticals และเป็นการเปิดประตูสู่ความก้าวหน้าต่อไปในการรักษาโรคผิวหนัง