Verrica Pharmaceuticals Inc. ha ottenuto l'approvazione dell'U. S. Food and Drug Administration (FDA) per il suo trattamento innovativo per il mollusco contagioso, una comune infezione virale della pelle che colpisce adulti e bambini dai 2 anni in su. Questa pietra miliare segna il primo trattamento approvato per questa condizione negli Stati Uniti.
In precedenza, Verrica aveva affrontato difficoltà nell'ottenere il via libera della FDA per il suo farmaco, Ycanth. Tuttavia, con questa recente approvazione, l'azienda può ora portare il trattamento sul mercato. Ycanth è unico in quanto viene erogato tramite un applicatore monouso, garantendo un dosaggio topico preciso e una somministrazione mirata.
Sebbene i dettagli sui prezzi di Ycanth non siano stati resi noti, Verrica ha annunciato che il farmaco sarà disponibile in commercio entro settembre 2023. L'analista Serge Belanger di Needham stima che ogni applicatore potrebbe avere un prezzo di circa $ 500 e prevede che il picco delle vendite raggiungerà circa $ 200 milioni.
Il mollusco contagioso, causato da un poxvirus, porta allo sviluppo di lesioni cutanee che in genere si risolvono entro un anno, senza lasciare cicatrici. Tuttavia, in alcuni casi, la condizione può persistere per periodi più lunghi. Si stima che circa sei milioni di persone, prevalentemente bambini, siano affette dalla condizione solo negli Stati Uniti e fino ad ora non erano disponibili trattamenti approvati.
L'efficacia del trattamento con Verrica è stata dimostrata in due studi in fase avanzata, in cui circa la metà dei pazienti che utilizzavano il farmaco ha raggiunto la completa eliminazione di tutte le lesioni trattabili del mollusco nel corso di dodici settimane, superando di gran lunga il gruppo placebo.
Oltre al mollusco contagioso, Verrica sta attualmente conducendo prove in fase avanzata per il potenziale utilizzo di Ycanth nel trattamento delle verruche comuni e delle verruche genitali esterne. Questa approvazione segna un risultato significativo per Verrica Pharmaceuticals e apre le porte a ulteriori progressi nei trattamenti dermatologici.