התרופה פורצת הדרך של Verrica מקבלת את אישור ה-FDA כטיפול המכונן לזיהום עור ספציפי.

24-07-2023
PixelVortex
התרופה פורצת הדרך של Verrica מקבלת את אישור ה-FDA כטיפול המכונן לזיהום עור ספציפי.
השילוט נראה מחוץ למטה מנהל המזון והתרופות (FDA) ב-White Oak, מרילנד, ארצות הברית. ס. , 29 באוגוסט 2020.
REUTERS/Andrew Kelly/File Photo
Facebook Twitter

Verrica Pharmaceuticals Inc. קיבל אישור מארצות הברית. ס. מינהל המזון והתרופות (FDA) על הטיפול החדשני שלו במולוסקום contagiosum, זיהום עור ויראלי שכיח המשפיע על מבוגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה כאחד. אבן דרך זו מסמנת את הטיפול המאושר הראשון במצב זה בארצות הברית.

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

קודם לכן, וריקה התמודדה עם אתגרים בהשגת האור הירוק של ה-FDA עבור התרופה שלה, Ycanth. עם זאת, עם האישור האחרון הזה, החברה יכולה כעת להביא את הטיפול לשוק. Ycanth הוא ייחודי בכך שהוא מועבר באמצעות מוליך חד פעמי, המבטיח מינון מקומי מדויק ומתן ממוקד.

למרות שפרטי התמחור עבור Ycanth לא נחשפו, Verrica הודיעה כי התרופה תהיה זמינה מסחרית עד ספטמבר 2023. האנליסט סרג' בלאנגר מנידהם מעריך כי כל אפליקטור יכול להיות במחיר של כ-500 דולר, והוא צופה את שיא המכירות להגיע לכ-200 מיליון דולר.

Molluscum contagiosum, הנגרם על ידי נגיף אבעבועות, מוביל להתפתחות נגעים בעור שבדרך כלל חולפים תוך שנה, ללא צלקות. עם זאת, במקרים מסוימים, המצב עשוי להימשך לתקופות ארוכות יותר. ההערכה היא שכשישה מיליון אנשים, בעיקר ילדים, מושפעים מהמצב בארצות הברית בלבד, ועד כה לא היו טיפולים מאושרים זמינים.

היעילות של הטיפול של Verrica הוכחה בשני מחקרים בשלבים מאוחרים, שבהם כמחצית מהחולים שהשתמשו בתרופה השיגו פינוי מלא של כל נגעי הרכיכות הניתנים לטיפול במהלך 12 שבועות, ביצועים גבוהים בהרבה מקבוצת הפלצבו.

בנוסף ל-molluscum contagiosum, Verrica עורכת כעת ניסויים בשלבים מאוחרים לשימוש הפוטנציאלי של Ycanth בטיפול ביבלות נפוצות ויבלות באברי המין החיצוניים. אישור זה מסמן הישג משמעותי עבור Verrica Pharmaceuticals ופותח דלתות להתקדמות נוספת בטיפולים דרמטולוגיים.