Verrica Pharmaceuticals Inc. отримав схвалення U. С. Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) за інноваційне лікування контагіозного молюска, поширеної вірусної інфекції шкіри, яка вражає як дорослих, так і дітей віком від 2 років. Ця віха знаменує перше схвалене лікування цього захворювання в Сполучених Штатах.
Раніше Verrica зіткнулася з труднощами в отриманні зеленого світла FDA для свого препарату Ycanth. Однак після цього нещодавнього схвалення компанія тепер може вивести лікування на ринок. Ycanth унікальний тим, що він подається через одноразовий аплікатор, що забезпечує точне місцеве дозування та цілеспрямоване застосування.
Хоча деталі ціни на Ycanth не розголошуються, Verrica оголосила, що препарат буде комерційно доступним до вересня 2023 року. Аналітик Serge Belanger з Needham оцінює, що кожен аплікатор може коштувати близько 500 доларів США, і прогнозує, що пік продажів досягне приблизно 200 мільйонів доларів.
Контагіозний молюск, викликаний поксвірусом, призводить до розвитку уражень шкіри, які зазвичай зникають протягом року, не залишаючи рубців. Однак у деяких випадках стан може зберігатися довше. За підрахунками, лише в Сполучених Штатах цим захворюванням страждає близько шести мільйонів людей, переважно дітей, і досі не було доступних схвалених методів лікування.
Ефективність лікування Verrica була продемонстрована в двох дослідженнях на пізній стадії, де приблизно половина пацієнтів, які застосовували препарат, досягли повного зникнення всіх уражень молюска, які піддавалися лікуванню, протягом дванадцяти тижнів, значно перевершивши групу плацебо.
Крім контагіозного молюска, компанія Verrica також на пізніх стадіях випробувань потенційного використання іканту для лікування звичайних бородавок і бородавок зовнішніх статевих органів. Це схвалення знаменує значне досягнення для Verrica Pharmaceuticals і відкриває двері для подальшого прогресу в дерматологічному лікуванні.