Verrica Pharmaceuticals Inc. uzyskał aprobatę U. S. Żywności i Leków (FDA) za innowacyjne leczenie mięczaka zakaźnego, powszechnej wirusowej infekcji skóry dotykającej zarówno dorosłych, jak i dzieci w wieku od 2 lat. Ten kamień milowy oznacza pierwsze zatwierdzone leczenie tego schorzenia w Stanach Zjednoczonych.
Wcześniej Verrica miała trudności z uzyskaniem zielonego światła od FDA dla swojego leku, Ycanth. Jednak dzięki temu niedawnemu zatwierdzeniu firma może teraz wprowadzić leczenie na rynek. Ycanth jest wyjątkowy, ponieważ jest dostarczany za pomocą jednorazowego aplikatora, co zapewnia precyzyjne dawkowanie miejscowe i celowe podawanie.
Chociaż szczegóły dotyczące ceny Ycanth nie zostały ujawnione, Verrica ogłosiła, że lek będzie dostępny na rynku do września 2023 r. Analityk Serge Belanger z Needham szacuje, że każdy aplikator może kosztować około 500 dolarów i przewiduje, że szczytowa sprzedaż sięgnie około 200 milionów dolarów.
Mięczak zakaźny, wywołany przez wirusa ospy, prowadzi do rozwoju zmian skórnych, które zwykle ustępują w ciągu roku, nie pozostawiając blizn. Jednak w niektórych przypadkach stan ten może utrzymywać się przez dłuższy czas. Szacuje się, że w samych Stanach Zjednoczonych około sześciu milionów ludzi, głównie dzieci, jest dotkniętych tą chorobą, a do tej pory nie było dostępnych zatwierdzonych metod leczenia.
Skuteczność leczenia Verrica została wykazana w dwóch późnych badaniach, w których około połowa pacjentów stosujących lek osiągnęła całkowite usunięcie wszystkich możliwych do leczenia zmian mięczaków w ciągu dwunastu tygodni, znacznie przewyższając grupę placebo.
Oprócz mięczaka zakaźnego firma Verrica prowadzi obecnie również zaawansowane badania nad potencjalnym zastosowaniem Ycanth w leczeniu brodawek pospolitych i zewnętrznych narządów płciowych. Ta aprobata oznacza znaczące osiągnięcie dla Verrica Pharmaceuticals i otwiera drzwi do dalszych postępów w leczeniu dermatologicznym.