Verrica Pharmaceuticals Inc. ha obtenido la aprobación de la U. S. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) por su tratamiento innovador para el molusco contagioso, una infección viral común de la piel que afecta tanto a adultos como a niños de 2 años en adelante. Este hito marca el primer tratamiento aprobado para esta condición en los Estados Unidos.
Anteriormente, Verrica había enfrentado desafíos para obtener la luz verde de la FDA para su medicamento, Ycanth. Sin embargo, con esta aprobación reciente, la empresa ahora puede llevar el tratamiento al mercado. Ycanth es único en el sentido de que se administra a través de un aplicador de un solo uso, lo que garantiza una dosificación tópica precisa y una administración dirigida.
Aunque no se han revelado los detalles del precio de Ycanth, Verrica ha anunciado que el fármaco estará disponible comercialmente en septiembre de 2023. El analista Serge Belanger de Needham estima que cada aplicador podría tener un precio de alrededor de $500 y predice que las ventas máximas alcanzarán aproximadamente $200 millones.
El molusco contagioso, causado por un poxvirus, conduce al desarrollo de lesiones en la piel que normalmente se resuelven en un año, sin dejar cicatrices. Sin embargo, en algunos casos, la condición puede persistir por períodos más largos. Se estima que alrededor de seis millones de personas, predominantemente niños, se ven afectados por la enfermedad solo en los Estados Unidos y, hasta ahora, no había tratamientos aprobados disponibles.
La eficacia del tratamiento con Verrica se demostró en dos estudios de última etapa, en los que aproximadamente la mitad de los pacientes que usaron el fármaco lograron la eliminación completa de todas las lesiones de molusco tratables en el transcurso de doce semanas, superando con creces al grupo de placebo.
Además del molusco contagioso, Verrica también está realizando ensayos de última etapa para el uso potencial de Ycanth en el tratamiento de las verrugas comunes y las verrugas genitales externas. Esta aprobación marca un logro significativo para Verrica Pharmaceuticals y abre las puertas para nuevos avances en tratamientos dermatológicos.