Verrica's baanbrekende medicijn krijgt goedkeuring van de FDA als de eerste behandeling voor een specifieke huidinfectie.

24-07-2023
PixelVortex
Verrica's baanbrekende medicijn krijgt goedkeuring van de FDA als de eerste behandeling voor een specifieke huidinfectie.
Bewegwijzering is te zien buiten het hoofdkantoor van de Food and Drug Administration (FDA) in White Oak, Maryland, U. S. , 29 augustus 2020.
REUTERS/Andrew Kelly/File Photo
Facebook Twitter

Verrica Pharmaceuticals Inc. heeft goedkeuring gekregen van de U. S. Food and Drug Administration (FDA) voor zijn innovatieve behandeling van molluscum contagiosum, een veel voorkomende virale huidinfectie die zowel volwassenen als kinderen van 2 jaar en ouder treft. Deze mijlpaal markeert de eerste goedgekeurde behandeling voor deze aandoening in de Verenigde Staten.

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

Eerder stond Verrica voor uitdagingen bij het verkrijgen van groen licht van de FDA voor haar medicijn Ycanth. Met deze recente goedkeuring kan het bedrijf de behandeling nu echter op de markt brengen. Ycanth is uniek omdat het wordt toegediend via een applicator voor eenmalig gebruik, wat zorgt voor nauwkeurige lokale dosering en gerichte toediening.

Hoewel prijsdetails voor Ycanth niet bekend zijn gemaakt, heeft Verrica aangekondigd dat het medicijn tegen september 2023 in de handel verkrijgbaar zal zijn. Analist Serge Belanger van Needham schat dat elke applicator ongeveer $ 500 zou kunnen kosten en voorspelt een piekverkoop van ongeveer $ 200 miljoen.

Molluscum contagiosum, veroorzaakt door een pokkenvirus, leidt tot de ontwikkeling van huidlaesies die doorgaans binnen een jaar verdwijnen en geen littekens achterlaten. In sommige gevallen kan de aandoening echter langere tijd aanhouden. Geschat wordt dat alleen al in de Verenigde Staten ongeveer zes miljoen mensen, voornamelijk kinderen, aan de aandoening lijden en tot nu toe waren er geen goedgekeurde behandelingen beschikbaar.

De effectiviteit van Verrica's behandeling werd aangetoond in twee onderzoeken in een laat stadium, waarbij ongeveer de helft van de patiënten die het medicijn gebruikten, in de loop van twaalf weken alle behandelbare molluscum-laesies volledig verdwenen, veel beter dan de placebogroep.

Naast molluscum contagiosum voert Verrica momenteel ook onderzoeken in een laat stadium uit voor het mogelijke gebruik van Ycanth bij de behandeling van gewone wratten en uitwendige genitale wratten. Deze goedkeuring markeert een belangrijke prestatie voor Verrica Pharmaceuticals en opent deuren voor verdere vooruitgang in dermatologische behandelingen.