Verrica Pharmaceuticals Inc. a obtenu l'approbation de l'U. S Food and Drug Administration (FDA) pour son traitement innovant contre le molluscum contagiosum, une infection cutanée virale courante affectant les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus. Cette étape marque le premier traitement approuvé pour cette condition aux États-Unis.
Auparavant, Verrica avait eu du mal à obtenir le feu vert de la FDA pour son médicament, Ycanth. Cependant, avec cette récente approbation, la société peut désormais commercialiser le traitement. Ycanth est unique en ce qu'il est administré par un applicateur à usage unique, assurant un dosage topique précis et une administration ciblée.
Bien que les détails du prix d'Ycanth n'aient pas été divulgués, Verrica a annoncé que le médicament sera disponible dans le commerce d'ici septembre 2023. L'analyste Serge Bélanger de Needham estime que chaque applicateur pourrait coûter environ 500 $ et prévoit que les ventes maximales atteindront environ 200 millions de dollars.
Le molluscum contagiosum, causé par un poxvirus, entraîne le développement de lésions cutanées qui disparaissent généralement en un an, sans laisser de cicatrices. Cependant, dans certains cas, la condition peut persister pendant de plus longues périodes. On estime qu'environ six millions de personnes, principalement des enfants, sont touchées par la maladie aux États-Unis seulement, et jusqu'à présent, aucun traitement approuvé n'était disponible.
L'efficacité du traitement de Verrica a été démontrée dans deux études de stade avancé, où environ la moitié des patients utilisant le médicament ont obtenu une élimination complète de toutes les lésions de molluscum traitables au cours de douze semaines, dépassant de loin le groupe placebo.
En plus du molluscum contagiosum, Verrica mène également actuellement des essais de stade avancé pour l'utilisation potentielle d'Ycanth dans le traitement des verrues vulgaires et des verrues génitales externes. Cette approbation marque une réalisation importante pour Verrica Pharmaceuticals et ouvre la voie à de nouvelles avancées dans les traitements dermatologiques.