Verrica Pharmaceuticals Inc. har fått godkännande från U. S. Food and Drug Administration (FDA) för sin innovativa behandling av molluscum contagiosum, en vanlig viral hudinfektion som drabbar både vuxna och barn i åldrarna 2 och uppåt. Denna milstolpe markerar den första godkända behandlingen för detta tillstånd i USA.
Tidigare hade Verrica ställts inför utmaningar när det gäller att få grönt ljus från FDA för sitt läkemedel Ycanth. Men med detta nyligen godkända godkännande kan företaget nu lansera behandlingen på marknaden. Ycanth är unik genom att den levereras genom en engångsapplikator, vilket säkerställer exakt topikal dosering och målinriktad administrering.
Även om prisinformation för Ycanth inte har avslöjats, har Verrica meddelat att läkemedlet kommer att vara kommersiellt tillgängligt i september 2023. Analytiker Serge Belanger från Needham uppskattar att varje applikator kan kosta runt 500 dollar och förutspår en toppförsäljning att nå cirka 200 miljoner dollar.
Molluscum contagiosum, orsakad av ett poxvirus, leder till utveckling av hudskador som vanligtvis försvinner inom ett år, utan att lämna några ärr. Men i vissa fall kan tillståndet kvarstå under längre perioder. Det uppskattas att cirka sex miljoner människor, främst barn, är drabbade av tillståndet bara i USA, och hittills har inga godkända behandlingar varit tillgängliga.
Effektiviteten av Verricas behandling visades i två studier i sent skede, där ungefär hälften av patienterna som använde läkemedlet uppnådde fullständigt eliminering av alla behandlingsbara molluscumlesioner under loppet av tolv veckor, vilket var mycket bättre än placebogruppen.
Förutom molluscum contagiosum genomför Verrica för närvarande även försök i sent skede för Ycanths potentiella användning vid behandling av vanliga vårtor och yttre genitala vårtor. Detta godkännande markerar en betydande prestation för Verrica Pharmaceuticals och öppnar dörrar för ytterligare framsteg inom dermatologiska behandlingar.