Verrica Pharmaceuticals Inc. obteve a aprovação da U. S. Food and Drug Administration (FDA) por seu tratamento inovador para molusco contagioso, uma infecção viral comum da pele que afeta adultos e crianças com 2 anos ou mais. Este marco marca o primeiro tratamento aprovado para esta condição nos Estados Unidos.
Anteriormente, a Verrica havia enfrentado desafios para obter a luz verde do FDA para seu medicamento, o Ycanth. No entanto, com esta recente aprovação, a empresa pode agora trazer o tratamento para o mercado. O Ycanth é único por ser fornecido por meio de um aplicador de uso único, garantindo uma dosagem tópica precisa e uma administração direcionada.
Embora os detalhes de preço do Ycanth não tenham sido divulgados, a Verrica anunciou que o medicamento estará disponível comercialmente em setembro de 2023. O analista Serge Belanger, da Needham, estima que cada aplicador pode custar cerca de US$ 500 e prevê que o pico de vendas chegue a aproximadamente US$ 200 milhões.
O molusco contagioso, causado por um poxvírus, leva ao desenvolvimento de lesões cutâneas que geralmente desaparecem em um ano, sem deixar cicatrizes. No entanto, em alguns casos, a condição pode persistir por períodos mais longos. Estima-se que cerca de seis milhões de pessoas, principalmente crianças, sejam afetadas pela doença apenas nos Estados Unidos e, até agora, nenhum tratamento aprovado estava disponível.
A eficácia do tratamento com Verrica foi demonstrada em dois estudos de estágio avançado, onde aproximadamente metade dos pacientes que usaram a droga alcançaram a eliminação completa de todas as lesões tratáveis do molusco ao longo de doze semanas, superando em muito o grupo placebo.
Além do molusco contagioso, a Verrica também está atualmente conduzindo testes em estágio avançado para o uso potencial de Ycanth no tratamento de verrugas comuns e verrugas genitais externas. Esta aprovação marca uma conquista significativa para a Verrica Pharmaceuticals e abre portas para novos avanços em tratamentos dermatológicos.