ヴェリカ ファーマシューティカルズ Inc. 米国からの承認を得ています。 S. 食品医薬品局 (FDA) は、成人と 2 歳以上の子供の両方が罹患する一般的なウイルス性皮膚感染症である伝染性軟属腫の革新的な治療法を評価しました。 このマイルストーンは、米国でこの疾患に対して初めて承認された治療法となる。
以前、Verrica は自社の医薬品 Ycanth について FDA のゴーサインを得るのに困難に直面していました。 しかし、今回の承認により、同社はこの治療法を市場に投入できるようになりました。 Ycanth は、使い捨てアプリケーターを通じて送達されるという点でユニークであり、正確な局所投与と標的投与を保証します。
Ycanth の価格の詳細は明らかにされていませんが、Verrica はこの薬が 2023 年 9 月までに市販される予定であると発表しました。 ニーダム社のアナリスト、セルジュ・ベランジェ氏は、各アプリケーターの価格は約 500 ドルになる可能性があり、ピーク時の売上は約 2 億ドルに達すると予測しています。
ポックスウイルスによって引き起こされる伝染性軟属腫は、皮膚病変を引き起こしますが、通常は 1 年以内に治癒し、傷跡は残りません。 ただし、場合によっては、その状態が長期間続くこともあります。 米国だけでも約600万人（主に子供）がこの病気に罹患していると推定されているが、これまで承認された治療法は存在しなかった。
Verrica の治療の有効性は 2 つの後期研究で実証され、この薬を使用した患者の約半数が 12 週間で治療可能なすべての軟属腫病変の完全除去を達成し、プラセボ群をはるかに上回りました。
伝染性軟属腫に加えて、Verrica 社は現在、尋常性疣贅および外生殖器疣贅の治療における Ycanth の使用の可能性に関する後期試験も実施しています。 この承認は Verrica Pharmaceuticals にとって重要な成果であり、皮膚科治療のさらなる進歩への扉を開きます。