أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسائل تحذيرية إلى كبار تجار التجزئة CVS Health Corp. ، Walgreens Boots Alliance، وست شركات أخرى، مشيرة إلى أن قطرات العين التي لا تستلزم وصفة طبية يتم تسويقها بشكل غير قانوني وتشكل مصدر قلق كبير على الصحة العامة. تعتبر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن قطرات العين هذه هي أدوية جديدة غير معتمدة، وهو ما يشكل انتهاكًا للقانون الفيدرالي. تم تصنيع هذه المنتجات من قبل شركات معروفة بمشكلات الجودة المتعلقة بعقم المنتج، على الرغم من حذف أسماء هذه الشركات المصنعة من رسائل التحذير.
في وقت سابق من هذا العام، تم ربط تفشي بكتيريا قاتلة بمنتجات قطرات العين الأخرى، مما يؤكد أيضًا على أهمية ضمان سلامة وفعالية هذه المنتجات. ونتيجة لذلك، زادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من مراقبتها لمنتجات قطرة العين وتتخذ إجراءات لحماية المستهلكين من منتجات العيون التي قد تكون ضارة.
استجابت شركة CVS بسرعة لرسائل التحذير من خلال وقف بيع قطرات العين المذكورة وعرض المبالغ المستردة للعملاء الذين اشتروها. ذكرت CVS أنها تظل ملتزمة بتقديم منتجات آمنة وفعالة تلبي توقعات العملاء.
أثناء زيارة أحد متاجر CVS في وسط مدينة بوسطن، لوحظ أن قطرات العين الوردية التي تحمل العلامة التجارية للمتجر، والمذكورة على وجه التحديد في خطاب التحذير، لا تزال متوفرة في المخزون ولكن تم منع شراؤها من خلال متجر المتجر. وتم اتخاذ إجراءات مماثلة ضد منتج من شركة Similasan AG، وهي شركة سويسرية مدرجة أيضًا في رسائل التحذير.
من ناحية أخرى، لم تقدم شركة Walgreens ردًا بخصوص رسائل التحذير بعد.
تشمل الشركات الأخرى التي تتلقى رسائل تحذير Boiron Inc. ، DR Vitamin Solutions، شركة Natural Ophthalmics، Inc. وOcluMed LLC وشركة TRP, Inc. تؤكد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن رسائل التحذير هذه هي جزء من جهودها المستمرة لحماية الأمريكيين من منتجات العناية بالعيون التي قد تكون ضارة.
تأتي هذه المراقبة والإجراءات المتزايدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أعقاب تفشي البكتيريا القاتلة في وقت سابق من هذا العام والتي كانت مرتبطة بقطرات العين الملوثة المصنعة في الهند. وأدى هذا التفشي إلى العديد من الوفيات وحالات فقدان البصر والعديد من الإصابات. أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا تحذيرات بشأن علامتين تجاريتين أخريين لقطرات العين بسبب التلوث البكتيري والفطري.
في أغسطس، قامت شركة KC Pharmaceuticals Inc. ، وهي شركة تصنيع متعاقدة لقطرات العين ومقرها في كاليفورنيا، تلقت خطاب تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسبب انتهاكات كبيرة لممارسات التصنيع الجيدة، بما في ذلك عدم وجود نظام فعال لمراقبة الجودة. تعد شركة KC Pharmaceuticals واحدة من أكبر موردي منتجات العناية بالعيون ذات العلامات التجارية الخاصة في أمريكا الشمالية.
تم منح الشركات التي تلقت رسائل التحذير 15 يومًا للرد على إدارة الغذاء والدواء، مع توضيح كيفية معالجة الانتهاكات وتصحيحها. قد يؤدي عدم القيام بذلك على الفور إلى اتخاذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إجراءات قانونية، بما في ذلك مصادرة المنتج أو أوامر المحكمة بالتوقف عن تصنيع وتوزيع المنتجات غير المعتمدة. كما وضعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعض هذه الشركات في حالة تأهب للاستيراد لمنع منتجاتها من دخول الولايات المتحدة. Similasan AG هي من بين الشركات المدرجة في قائمة تنبيه الاستيراد.