สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ออกจดหมายเตือนไปยังผู้ค้าปลีกรายใหญ่ CVS Health Corp. , Walgreens Boots Alliance และบริษัทอื่นๆ อีก 6 แห่ง ระบุว่ายาหยอดตาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์มีการทำการตลาดอย่างผิดกฎหมาย และก่อให้เกิดความกังวลด้านสาธารณสุขอย่างมีนัยสำคัญ FDA ถือว่ายาหยอดตาเหล่านี้เป็นยาใหม่ที่ไม่ได้รับการอนุมัติ ซึ่งเป็นการละเมิดกฎหมายของรัฐบาลกลาง ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ผลิตโดยบริษัทที่ทราบปัญหาด้านคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ แม้ว่าชื่อของผู้ผลิตเหล่านี้จะได้รับการแก้ไขจากจดหมายเตือนก็ตาม
เมื่อต้นปีนี้ การระบาดของแบคทีเรียที่ทำให้เสียชีวิตมีความเชื่อมโยงกับผลิตภัณฑ์ยาหยอดตาอื่นๆ ซึ่งเน้นย้ำถึงความสำคัญของการรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์เหล่านี้ ด้วยเหตุนี้ FDA จึงเพิ่มการเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์ยาหยอดตา และกำลังดำเนินการเพื่อปกป้องผู้บริโภคจากผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับโรคตาที่อาจเป็นอันตราย
CVS ตอบกลับจดหมายเตือนอย่างรวดเร็วโดยระงับการขายยาหยอดตาที่กล่าวถึงและเสนอการคืนเงินให้กับลูกค้าที่ซื้อยาดังกล่าว CVS ระบุว่าบริษัทยังคงมุ่งมั่นที่จะนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพซึ่งตรงตามความคาดหวังของลูกค้า
ในระหว่างการเยี่ยมชมร้าน CVS ในตัวเมืองบอสตัน พบว่ายาหยอดตาสีชมพูของแบรนด์ร้านค้า ที่ระบุไว้ในจดหมายเตือนนั้นยังคงมีอยู่ในสต็อก แต่ถูกห้ามไม่ให้ซื้อผ่านทางร้านค้า การดำเนินการที่คล้ายกันนี้เกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์จาก Similasan AG ซึ่งเป็นบริษัทสัญชาติสวิสที่รวมอยู่ในจดหมายเตือนด้วย
ในทางกลับกัน Walgreens ยังไม่ได้ตอบกลับเกี่ยวกับจดหมายเตือน
บริษัทอื่นๆ ที่ได้รับจดหมายเตือน ได้แก่ Boiron Inc. , DR วิตามินโซลูชั่น, Natural Ophthalmics, Inc. , OcluMed LLC และ TRP Company, Inc. FDA เน้นย้ำว่าจดหมายเตือนเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของความพยายามอย่างต่อเนื่องในการปกป้องชาวอเมริกันจากผลิตภัณฑ์ดูแลดวงตาที่อาจเป็นอันตราย
การเฝ้าระวังและการดำเนินการที่เพิ่มขึ้นนี้โดย FDA เกิดขึ้นภายหลังการระบาดของแบคทีเรียร้ายแรงเมื่อต้นปีนี้ ซึ่งเชื่อมโยงกับยาหยอดตาที่ปนเปื้อนที่ผลิตในอินเดีย การระบาดครั้งนี้ส่งผลให้มีผู้เสียชีวิตหลายราย สูญเสียการมองเห็น และมีการติดเชื้อจำนวนมาก เมื่อเร็วๆ นี้ FDA ได้ออกคำเตือนเกี่ยวกับยาหยอดตาอีก 2 ยี่ห้อเนื่องจากการปนเปื้อนของแบคทีเรียและเชื้อรา
ในเดือนสิงหาคม KC Pharmaceuticals Inc. ซึ่งเป็นผู้ผลิตยาหยอดตาในแคลิฟอร์เนีย ได้รับจดหมายเตือนจาก FDA ว่ามีการละเมิดหลักปฏิบัติด้านการผลิตที่ดีอย่างมีนัยสำคัญ รวมถึงการขาดระบบการควบคุมคุณภาพที่มีประสิทธิผล KC Pharmaceuticals เป็นหนึ่งในซัพพลายเออร์ผลิตภัณฑ์ดูแลดวงตาฉลากส่วนตัวรายใหญ่ที่สุดในอเมริกาเหนือ
บริษัทที่ได้รับจดหมายเตือนจะมีเวลา 15 วันในการตอบสนองต่อ FDA โดยสรุปว่าพวกเขาจะจัดการและแก้ไขการละเมิดอย่างไร หากไม่ดำเนินการดังกล่าวทันทีอาจส่งผลให้ FDA ดำเนินการทางกฎหมาย รวมถึงการยึดผลิตภัณฑ์หรือคำสั่งศาลให้หยุดการผลิตและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการรับรอง FDA ได้กำหนดให้บริษัทเหล่านี้บางแห่งแจ้งเตือนการนำเข้าเพื่อป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์ของตนเข้าสู่สหรัฐอเมริกา Similasan AG เป็นหนึ่งในบริษัทที่อยู่ในรายการแจ้งเตือนการนำเข้า