अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने प्रमुख खुदरा विक्रेताओं सीवीएस हेल्थ कॉर्प को चेतावनी पत्र जारी किए हैं। , Walgreens Boots Alliance, और छह अन्य कंपनियों ने कहा कि उनकी ओवर-द-काउंटर आई ड्रॉप्स का अवैध रूप से विपणन किया जाता है और यह एक महत्वपूर्ण सार्वजनिक स्वास्थ्य चिंता का विषय है। एफडीए संघीय कानून का उल्लंघन करते हुए इन आई ड्रॉप्स को अस्वीकृत नई दवाएं मानता है। इन उत्पादों का निर्माण उत्पाद बाँझपन से संबंधित गुणवत्ता संबंधी ज्ञात समस्याओं वाली कंपनियों द्वारा किया गया था, हालाँकि इन निर्माताओं के नाम चेतावनी पत्रों से हटा दिए गए थे।
इस साल की शुरुआत में, एक घातक बैक्टीरिया का प्रकोप अन्य आई ड्रॉप उत्पादों से जुड़ा था, जो इन उत्पादों की सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के महत्व पर जोर देता है। परिणामस्वरूप, एफडीए ने आई ड्रॉप उत्पादों की निगरानी बढ़ा दी है और उपभोक्ताओं को संभावित हानिकारक नेत्र उत्पादों से बचाने के लिए कार्रवाई कर रही है।
सीवीएस ने उल्लिखित आई ड्रॉप्स की बिक्री को रोककर और उन्हें खरीदने वाले ग्राहकों को रिफंड की पेशकश करके चेतावनी पत्रों का तेजी से जवाब दिया है। सीवीएस ने कहा कि वह ग्राहकों की अपेक्षाओं को पूरा करने वाले सुरक्षित और प्रभावी उत्पाद पेश करने के लिए प्रतिबद्ध है।
बोस्टन शहर में एक सीवीएस स्टोर की यात्रा के दौरान, यह देखा गया कि स्टोर-ब्रांड गुलाबी आई ड्रॉप, विशेष रूप से चेतावनी पत्र में उल्लिखित, अभी भी स्टॉक में थे लेकिन स्टोर के माध्यम से खरीदने पर प्रतिबंध लगा दिया गया था चेतावनी पत्रों में स्विस कंपनी सिमिलासन एजी के एक उत्पाद के खिलाफ भी इसी तरह की कार्रवाई की गई थी।
दूसरी ओर, Walgreens ने अभी तक चेतावनी पत्रों के संबंध में कोई प्रतिक्रिया नहीं दी है।
चेतावनी पत्र प्राप्त करने वाली अन्य कंपनियों में बोइरोन इंक. शामिल है। , डीआर विटामिन सॉल्यूशंस, नेचुरल ऑप्थैल्मिक्स, इंक. , OcluMed LLC, और TRP कंपनी, Inc. एफडीए इस बात पर जोर देता है कि ये चेतावनी पत्र अमेरिकियों को संभावित हानिकारक नेत्र देखभाल उत्पादों से बचाने के उसके चल रहे प्रयास का हिस्सा हैं।
एफडीए द्वारा निगरानी और कार्रवाई में यह वृद्धि इस साल की शुरुआत में एक घातक बैक्टीरिया के प्रकोप के बाद हुई है, जो भारत में निर्मित दूषित आई ड्रॉप्स से जुड़ा था। इस प्रकोप के परिणामस्वरूप कई मौतें हुईं, दृष्टि हानि के मामले और कई संक्रमण हुए। एफडीए ने हाल ही में बैक्टीरिया और फंगल संदूषण के कारण दो और आई ड्रॉप ब्रांडों के बारे में चेतावनी जारी की है।
अगस्त में, केसी फार्मास्यूटिकल्स इंक. कैलिफ़ोर्निया स्थित आई ड्रॉप्स के एक अनुबंध निर्माता को प्रभावी गुणवत्ता निरीक्षण प्रणाली की कमी सहित अच्छी विनिर्माण प्रथाओं के महत्वपूर्ण उल्लंघनों के लिए एफडीए से एक चेतावनी पत्र प्राप्त हुआ। केसी फार्मास्यूटिकल्स उत्तरी अमेरिका में निजी लेबल नेत्र देखभाल उत्पादों के सबसे बड़े आपूर्तिकर्ताओं में से एक है।
चेतावनी पत्र प्राप्त करने वाली कंपनियों को एफडीए को जवाब देने के लिए 15 दिन का समय दिया गया है, जिसमें बताया गया है कि वे उल्लंघनों को कैसे संबोधित करेंगे और ठीक करेंगे। ऐसा तुरंत करने में विफलता के परिणामस्वरूप एफडीए कानूनी कार्रवाई कर सकता है, जिसमें उत्पाद जब्ती या अस्वीकृत उत्पादों के निर्माण और वितरण को रोकने के लिए अदालती आदेश शामिल हैं। एफडीए ने इनमें से कुछ कंपनियों को उनके उत्पादों को अमेरिका में प्रवेश करने से रोकने के लिए आयात अलर्ट पर भी रखा है। सिमिलासन एजी आयात चेतावनी सूची में शामिल कंपनियों में से एक है।