מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) פרסם מכתבי אזהרה לקמעונאים הגדולים CVS Health Corp. , Walgreens Boots Alliance, ושש חברות נוספות, שהצהירו כי טיפות העיניים שלהן ללא מרשם משווקות באופן בלתי חוקי ומהוות דאגה משמעותית לבריאות הציבור. ה-FDA מחשיב את טיפות העיניים הללו כתרופות חדשות שלא מאושרות, תוך הפרה של החוק הפדרלי. מוצרים אלו יוצרו על ידי חברות בעלות בעיות איכות ידועות הקשורות לסטריליות המוצר, אם כי שמות יצרנים אלו נמחקו ממכתבי האזהרה.
מוקדם יותר השנה, התפרצות חיידקים קטלנית נקשרה למוצרים אחרים של טיפות עיניים, מה שמדגיש עוד יותר את החשיבות של הבטחת הבטיחות והיעילות של מוצרים אלו. כתוצאה מכך, ה-FDA הגביר את המעקב שלו אחר מוצרי טיפות עיניים והוא נוקט בפעולה כדי להגן על הצרכנים מפני מוצרי עיניים שעלולים להזיק.
CVS הגיבה במהירות למכתבי האזהרה בכך שהפסיקה את מכירת טיפות העיניים שהוזכרו והציעה החזרים כספיים ללקוחות שרכשו אותן. CVS הצהירה כי היא נותרה מחויבת להציע מוצרים בטוחים ויעילים העונים על ציפיות הלקוחות.
במהלך ביקור בחנות CVS במרכז העיר בוסטון, נצפה כי טיפות העיניים הורודות של מותג החנות, שהוזכרו במיוחד במכתב האזהרה, עדיין נמצאות במלאי אך אסור היה לרכוש אותן דרך החנות של החנות. פעולות דומות ננקטו נגד מוצר של Similasan AG, חברה שוויצרית שנכללה אף היא במכתבי האזהרה.
וולגרינס, לעומת זאת, טרם מסרה תגובה לגבי מכתבי האזהרה.
חברות אחרות שמקבלות מכתבי אזהרה כוללות את Boiron Inc. , DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics, Inc. , OcluMed LLC, ו-TRP Company, Inc. ה-FDA מדגיש כי מכתבי אזהרה אלו הם חלק מהמאמץ המתמשך שלו להגן על אמריקאים מפני מוצרי טיפוח עיניים שעלולים להזיק.
המעקב והפעולה המוגברים של ה-FDA בעקבות התפרצות חיידקים קטלנית מוקדם יותר השנה שנקשרה לטיפות עיניים מזוהמות שיוצרו בהודו. התפרצות זו הביאה למספר מקרי מוות, מקרים של אובדן ראייה וזיהומים רבים. ה-FDA פרסם לאחרונה אזהרות לגבי שני מותגי טיפות עיניים נוספים עקב זיהום חיידקים ופטרייתיים.
באוגוסט, KC Pharmaceuticals Inc. , יצרנית חוזה לטיפות עיניים שבסיסה בקליפורניה, קיבלה מכתב אזהרה מה-FDA בגין הפרות משמעותיות של נוהלי ייצור טובים, כולל היעדר מערכת פיקוח איכותית יעילה. KC Pharmaceuticals היא אחת הספקיות הגדולות ביותר של מוצרי טיפוח עיניים במותג פרטי בצפון אמריקה.
לחברות שקיבלו את מכתבי האזהרה ניתנו 15 יום להגיב ל-FDA, ולפרט כיצד הן יטפלו ויתקנו את ההפרות. אי ביצוע מיידית עלול לגרום ל-FDA לנקוט בצעדים משפטיים, לרבות תפיסת מוצר או צווי בית משפט להפסיק את הייצור וההפצה של מוצרים לא מאושרים. ה-FDA גם הכניס חלק מהחברות הללו להתראת יבוא כדי למנוע מהמוצרים שלהן להיכנס לארה"ב. Similasan AG היא בין החברות ברשימת התראות היבוא.