АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) CVS Health Corp ірі бөлшек саудагерлеріне ескерту хаттарын жіберді. , Walgreens Boots Alliance және тағы алты компания рецептсіз сатылатын көз тамшылары заңсыз сатылып жатқанын және халықтың денсаулығына елеулі алаңдаушылық тудыратынын мәлімдеді. FDA бұл көз тамшыларын федералды заңды бұза отырып, мақұлданбаған жаңа дәрілер деп санайды. Бұл өнімдерді өнімнің стерильділігіне байланысты белгілі сапа мәселелері бар компаниялар шығарған, бірақ бұл өндірушілердің атаулары ескерту хаттарынан өзгертілген.
Осы жылдың басында өлімге әкелетін бактериялық індет басқа көз тамшылары өнімдерімен байланысты болды, бұл осы өнімдердің қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз етудің маңыздылығын одан әрі көрсетеді. Нәтижесінде, FDA көз тамшылары өнімдерін қадағалауды күшейтті және тұтынушыларды ықтимал зиянды офтальмологиялық өнімдерден қорғау үшін әрекет етуде.
CVS ескерту хаттарына жылдам жауап беріп, аталған көз тамшыларын сатуды тоқтатып, оларды сатып алған тұтынушыларға ақшасын қайтаруды ұсынды. CVS тұтынушылардың үміттерін қанағаттандыратын қауіпсіз және тиімді өнімдерді ұсынуға дайын екенін мәлімдеді.
Бостон қаласының орталығындағы CVS дүкеніне барған кезде ескерту хатында арнайы айтылған дүкен брендінің қызғылт көз тамшылары әлі де қоймада болғаны, бірақ оны дүкен арқылы сатып алуға тыйым салынғаны байқалды. Осыған ұқсас әрекеттер ескерту хаттарына енгізілген швейцариялық Similasan AG компаниясының өніміне қатысты жасалды.
Уолгринс, керісінше, ескерту хаттарына қатысты әлі жауап берген жоқ.
Ескерту хаттарын алатын басқа компанияларға Boiron Inc. , DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics, Inc. , OcluMed LLC және TRP Company, Inc. FDA бұл ескерту хаттары американдықтарды ықтимал зиянды көз күтімі өнімдерінен қорғауға бағытталған әрекетінің бір бөлігі екенін атап көрсетеді.
FDA-ның бұл күшейтілген қадағалауы мен әрекеті Үндістанда өндірілген ластанған көз тамшыларымен байланысты болатын осы жылдың басында өлімге әкелетін бактериялық індеттен кейін болды. Бұл індет бірнеше өлімге, көру қабілетінің жоғалуына және көптеген инфекцияларға әкелді. Жақында FDA бактериялық және саңырауқұлақ ластануына байланысты көз тамшыларының тағы екі бренді туралы ескерту жасады.
Тамыз айында KC Pharmaceuticals Inc. , Калифорнияда орналасқан көз тамшыларына арналған келісімшарттық өндіруші, сапаны бақылаудың тиімді жүйесінің жоқтығын қоса, жақсы өндірістік тәжірибелерді елеулі түрде бұзғаны үшін FDA-дан ескерту хатын алды. KC Pharmaceuticals - Солтүстік Америкадағы көз күтімі өнімдерін жеке таңбалауышпен қамтамасыз ететін ең ірі жеткізушілердің бірі.
Ескерту хаттарын алған компанияларға FDA-ға жауап беру үшін 15 күн берілді, олар бұзушылықтарды қалай шешетінін және түзететінін көрсетеді. Мұны дер кезінде орындамау FDA-ның заңды шара қолдануына, соның ішінде өнімді тәркілеуге немесе мақұлданбаған өнімдерді өндіруді және таратуды тоқтату туралы сот бұйрығына әкелуі мүмкін. FDA сонымен қатар олардың өнімдерінің АҚШ-қа кіруіне жол бермеу үшін осы компаниялардың кейбірін импорттық ескертуге қойды. Similasan AG импорттық ескертулер тізіміндегі компаниялардың қатарында.