FDA ruxsatsiz ko'z tomchilari to'g'risida CVS va Walgreensga ogohlantirish beradi

12-09-2023
PixelVortex
FDA ruxsatsiz ko'z tomchilari to'g'risida CVS va Walgreensga ogohlantirish beradi
Similasan AG Pushti ko'zni yengillashtiruvchi va CVS Health pushti ko'z tomchilari Boston shahar markazidagi CVS do'konida sentabrda. 12, 2023 yil.
Ike Swetlitz/Bloomberg
Facebook Twitter

AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) CVS Health Corp. yirik chakana sotuvchilarga ogohlantirish xatlarini yubordi. , Walgreens Boots Alliance va boshqa oltita kompaniya, ularning retseptsiz sotiladigan ko'z tomchilari noqonuniy ravishda sotilayotganini va aholi salomatligi uchun jiddiy tashvish tug'dirishini ta'kidladi. FDA ushbu ko'z tomchilarini federal qonunni buzgan holda tasdiqlanmagan yangi dorilar deb hisoblaydi. Ushbu mahsulotlar mahsulotning sterilligi bilan bog'liq ma'lum sifat muammolari bo'lgan kompaniyalar tomonidan ishlab chiqarilgan, garchi bu ishlab chiqaruvchilarning nomlari ogohlantirish xatlaridan tahrirlangan.

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

Bu yil boshida o'limga olib keladigan bakterial epidemiya boshqa ko'z tomchilari mahsulotlari bilan bog'liq edi, bu esa ushbu mahsulotlarning xavfsizligi va samaradorligini ta'minlash muhimligini yanada ta'kidlaydi. Natijada, FDA ko'z tomchilari mahsulotlari ustidan nazoratni kuchaytirdi va iste'molchilarni potentsial zararli oftalmik mahsulotlardan himoya qilish uchun choralar ko'rmoqda.

CVS ogohlantiruvchi xatlarga tezda javob berib, eslatib o'tilgan ko'z tomchilarining sotuvini to'xtatdi va ularni sotib olgan mijozlarga to'lovlarini qaytarib berdi. CVS mijozlarning talablariga javob beradigan xavfsiz va samarali mahsulotlarni taklif qilishga sodiqligini aytdi.

Boston markazidagi CVS doʻkoniga tashrif chogʻida ogohlantirish xatida alohida qayd etilgan doʻkon markasidagi pushti koʻz tomchilari hali ham zaxirada ekanligi, lekin doʻkon orqali sotib olinishi taqiqlangani kuzatildi. Ogohlantirish xatlariga kiritilgan Shveytsariya kompaniyasi Similasan AG mahsulotiga ham xuddi shunday choralar ko'rildi.

O'z navbatida Walgreens ogohlantirish xatlari bo'yicha hali javob bermadi.

Ogohlantirish xatlarini olgan boshqa kompaniyalar orasida Boiron Inc. , DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics, Inc. , OcluMed MChJ va TRP Company, Inc. FDA ushbu ogohlantirish xatlari amerikaliklarni potentsial zararli ko'zni parvarish qilish mahsulotlaridan himoya qilish bo'yicha davom etayotgan harakatlarining bir qismi ekanligini ta'kidlaydi.

FDA tomonidan kuchaytirilgan kuzatuv va choralar joriy yil boshida Hindistonda ishlab chiqarilgan ifloslangan ko'z tomchilari bilan bog'liq bo'lgan halokatli bakterial epidemiyadan keyin sodir bo'ldi. Ushbu epidemiya bir nechta o'limga, ko'rishning yo'qolishiga va ko'plab infektsiyalarga olib keldi. FDA yaqinda bakterial va zamburug'li ifloslanish tufayli yana ikkita ko'z tomchilari brendi haqida ogohlantirish berdi.

Avgust oyida KC Pharmaceuticals Inc. , Kaliforniyada joylashgan ko'z tomchilari uchun kontrakt ishlab chiqaruvchisi, FDA tomonidan yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlarini sezilarli darajada buzganligi, jumladan, samarali sifat nazorati tizimining yo'qligi uchun ogohlantirish xati oldi. KC Pharmaceuticals Shimoliy Amerikadagi xususiy yorliqli ko'zni parvarish qilish mahsulotlarining eng yirik yetkazib beruvchilaridan biridir.

Ogohlantirish xatlarini olgan kompaniyalarga FDAga qanday qilib qoidabuzarliklarni bartaraf etishi va tuzatishi haqida javob berish uchun 15 kun berildi. Buni zudlik bilan bajarmaslik FDA ning qonuniy choralar ko'rishiga olib kelishi mumkin, jumladan, mahsulotni musodara qilish yoki tasdiqlanmagan mahsulotlarni ishlab chiqarish va tarqatishni to'xtatish to'g'risidagi sud qarorlari. FDA, shuningdek, ushbu kompaniyalarning ayrimlarini o'z mahsulotlarini AQShga kirishiga yo'l qo'ymaslik uchun import ogohlantirishiga qo'ydi. Similasan AG import ogohlantirishlar ro'yxatidagi kompaniyalar qatoriga kiradi.