FDA Yatoa Onyo kwa CVS na Walgreens Kuhusu Matone ya Macho Yasiyoidhinishwa

12-09-2023
PixelVortex
FDA Yatoa Onyo kwa CVS na Walgreens Kuhusu Matone ya Macho Yasiyoidhinishwa
Similasan AG Pink Eye Relief na CVS Health Jicho Pinki Inashuka kwenye duka la CVS katikati mwa jiji la Boston mnamo Septemba. 12, 2023.
Ike Swetlitz/Bloomberg
Facebook Twitter

Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Marekani (FDA) imetoa barua za onyo kwa wauzaji wakuu wa CVS Health Corp. , Walgreens Boots Alliance, na makampuni mengine sita, wakisema kuwa matone yao ya macho ya dukani yanauzwa kinyume cha sheria na yanaleta wasiwasi mkubwa wa afya ya umma. FDA inazingatia matone haya ya macho kuwa dawa mpya ambazo hazijaidhinishwa, kinyume na sheria ya shirikisho. Bidhaa hizi zilitengenezwa na makampuni yenye masuala ya ubora yanayojulikana kuhusiana na utasa wa bidhaa, ingawa majina ya watengenezaji hawa yalitolewa kutoka kwa herufi za onyo.

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

Mapema mwaka huu, mlipuko mbaya wa bakteria ulihusishwa na bidhaa nyingine za kuacha macho, ambayo inasisitiza zaidi umuhimu wa kuhakikisha usalama na ufanisi wa bidhaa hizi. Kwa sababu hiyo, FDA imeongeza ufuatiliaji wake wa bidhaa za matone ya macho na inachukua hatua kulinda watumiaji dhidi ya bidhaa zinazoweza kudhuru za macho.

CVS imejibu kwa haraka barua za onyo kwa kusitisha uuzaji wa dawa za macho zilizotajwa na kuwarejeshea wateja ambao wamezinunua. CVS ilisema kuwa inasalia kujitolea kutoa bidhaa salama na bora zinazokidhi matarajio ya wateja.

Wakati wa ziara ya kutembelea duka la CVS katikati mwa jiji la Boston, ilionekana kuwa matone ya jicho ya rangi ya pinki, yaliyotajwa mahsusi katika barua ya onyo, yalikuwa bado yanapatikana lakini yalipigwa marufuku kununuliwa kupitia duka hilo. Hatua kama hizo zilichukuliwa dhidi ya bidhaa kutoka Similasan AG, kampuni ya Uswizi pia iliyojumuishwa kwenye barua za onyo.

Walgreens, kwa upande mwingine, bado hawajatoa jibu kuhusu barua za onyo.

Kampuni zingine zinazopokea barua za onyo ni pamoja na Boiron Inc. , DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics, Inc. , OcluMed LLC, na TRP Company, Inc. FDA inasisitiza kwamba barua hizi za onyo ni sehemu ya juhudi zake zinazoendelea za kuwalinda Wamarekani dhidi ya bidhaa zinazoweza kuwa na madhara za utunzaji wa macho.

Hii kuongezeka kwa ufuatiliaji na hatua ya FDA inafuatia mlipuko hatari wa bakteria mapema mwaka huu ambao ulihusishwa na matone ya macho yaliyoambukizwa yaliyotengenezwa nchini India. Mlipuko huu ulisababisha vifo vingi, visa vya kupoteza uwezo wa kuona, na maambukizo mengi. FDA hivi majuzi imetoa onyo kuhusu chapa mbili zaidi za kushuka kwa macho kutokana na uchafuzi wa bakteria na kuvu.

Mnamo Agosti, KC Pharmaceuticals Inc. , mtengenezaji wa kandarasi wa matone ya macho yaliyoko California, alipokea barua ya onyo kutoka kwa FDA kwa ukiukaji mkubwa wa mbinu bora za utengenezaji, ikiwa ni pamoja na ukosefu wa mfumo madhubuti wa uangalizi wa ubora. KC Pharmaceuticals ni mojawapo ya wasambazaji wakubwa wa bidhaa za utunzaji wa macho za lebo ya kibinafsi huko Amerika Kaskazini.

Kampuni zilizopokea barua za onyo zimepewa siku 15 kujibu FDA, zikieleza jinsi zitakavyoshughulikia na kurekebisha ukiukaji huo. Kukosa kufanya hivyo mara moja kunaweza kusababisha FDA kuchukua hatua za kisheria, ikijumuisha kunasa bidhaa au maagizo ya mahakama ya kusitisha utengenezaji na usambazaji wa bidhaa ambazo hazijaidhinishwa. FDA pia imeweka baadhi ya kampuni hizi kwenye tahadhari ya uagizaji bidhaa ili kuzuia bidhaa zao kuingia Marekani. Similasan AG ni miongoni mwa makampuni kwenye orodha ya tahadhari ya uingizaji.