La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha emesso lettere di avvertimento ai principali rivenditori CVS Health Corp. , Walgreens Boots Alliance e altre sei società, affermando che i loro colliri da banco sono commercializzati illegalmente e rappresentano un significativo problema per la salute pubblica. La FDA considera questi colliri nuovi farmaci non approvati, in violazione della legge federale. Questi prodotti sono stati fabbricati da aziende con noti problemi di qualità legati alla sterilità del prodotto, sebbene i nomi di questi produttori siano stati cancellati dalle lettere di avvertimento.
All'inizio di quest'anno, un'epidemia batterica mortale è stata collegata ad altri colliri, il che sottolinea ulteriormente l'importanza di garantire la sicurezza e l'efficacia di questi prodotti. Di conseguenza, la FDA ha aumentato la sorveglianza sui colliri e sta adottando misure per proteggere i consumatori da prodotti oftalmici potenzialmente dannosi.
CVS ha risposto rapidamente alle lettere di avvertimento interrompendo la vendita dei colliri menzionati e offrendo rimborsi ai clienti che li avevano acquistati. CVS ha dichiarato che continuerà a impegnarsi ad offrire prodotti sicuri ed efficaci che soddisfino le aspettative dei clienti.
Durante una visita a un negozio CVS nel centro di Boston, è stato osservato che i colliri rosa del marchio del negozio, specificatamente menzionati nella lettera di avvertimento, erano ancora disponibili ma era vietato acquistarli tramite il negozio Procedimenti simili sono stati presi contro un prodotto della Similasan AG, un'azienda svizzera anch'essa menzionata nelle lettere di avvertimento.
Walgreens, invece, non ha ancora fornito una risposta in merito alle lettere di avvertimento.
Altre società che ricevono lettere di avvertimento includono Boiron Inc. , DR Vitamin Solutions, Natural Ophthalmics, Inc. , OcluMed LLC e TRP Company, Inc. La FDA sottolinea che queste lettere di avvertimento fanno parte del suo impegno continuo per proteggere gli americani da prodotti per la cura degli occhi potenzialmente dannosi.
Questa maggiore sorveglianza e azione da parte della FDA fa seguito a un'epidemia batterica mortale all'inizio di quest'anno collegata a colliri contaminati prodotti in India. Questa epidemia ha provocato diversi decessi, casi di perdita della vista e numerose infezioni. La FDA ha recentemente emesso avvertimenti su altri due marchi di colliri a causa di contaminazione batterica e fungina.
Nel mese di agosto, KC Pharmaceuticals Inc. , un produttore a contratto di colliri con sede in California, ha ricevuto una lettera di avvertimento dalla FDA per violazioni significative delle buone pratiche di produzione, inclusa la mancanza di un efficace sistema di controllo della qualità. KC Pharmaceuticals è uno dei maggiori fornitori di prodotti per la cura degli occhi a marchio del distributore nel Nord America.
Le aziende che hanno ricevuto le lettere di avvertimento hanno avuto 15 giorni per rispondere alla FDA, delineando come affronteranno e correggeranno le violazioni. In caso contrario, la FDA potrebbe intraprendere azioni legali, incluso il sequestro del prodotto o ordini del tribunale di cessare la produzione e la distribuzione di prodotti non approvati. La FDA ha inoltre messo alcune di queste aziende in allerta di importazione per impedire che i loro prodotti entrino negli Stati Uniti. La Similasan AG figura tra le aziende nella lista degli avvisi di importazione.