أعلنت شركة الأدوية الألمانية باير عن سحب طوعي لواحدة من أدوية السرطان التي تنتجها، فيتراكفي، في الولايات المتحدة بسبب وجود تلوث ميكروبي. تم اكتشاف التلوث أثناء اختبار الاستقرار الروتيني، على الرغم من أن الشركة طمأنت الجمهور بأنه لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية تتعلق بالكمية حتى الآن. يوصف فيتراكفي عادة للمرضى الذين يعانون من سرطانات الأورام الصلبة المتقدمة والذين لديهم طفرة جينية نادرة.
لقد حددت شركة باير مصدر التلوث على أنه Penicillium brevicompactum، وهو فطر بطيء النمو. ذكرت الشركة أن هناك احتمالًا معقولًا بأن تناول الفطريات، خاصة بالنسبة للمرضى الذين يعانون بالفعل من ضعف المناعة، يمكن أن يؤدي إلى التهابات فطرية غازية في الدم أو التهاب رئوي قد يهدد الحياة.
تتكون الدفعة المستردة من Vitrakvi من 192 زجاجة زجاجية سعة 100 مل من محلول الدواء عن طريق الفم. ومع ذلك، أكدت شركة باير للمرضى أنه لا ينبغي أن يكون هناك أي انقطاع في الوصول إلى الدواء نتيجة للسحب. تم توزيع الكمية المتضررة على تجار الجملة والصيدليات المتخصصة في الولايات المتحدة. س. في الفترة من 3 يناير إلى 13 فبراير من هذا العام. أخطرت شركة باير هؤلاء الموزعين بالاستدعاء في 8 نوفمبر. يُنصح المرضى الذين لديهم الكمية المسترجعة بالتوقف فورًا عن استخدامها والاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية.
تم تنفيذ عملية استدعاء الكمية المتضررة بالتعاون مع الولايات المتحدة. س. إدارة الغذاء والدواء (FDA). تاريخ انتهاء صلاحية الكمية المتأثرة هو 29 فبراير 2024. تحث شركة Bayer العملاء الذين يمتلكون الكمية المحددة على الالتزام بتعليمات الاستدعاء وطلب التوجيه من متخصصي الرعاية الصحية.
من الضروري ملاحظة أن هذا الاستدعاء خاص بكمية واحدة من فيتراكفي ولا يؤثر على كميات أخرى من الدواء. وقد بدأ الاستدعاء كإجراء احترازي لضمان سلامة ورفاهية المرضى.