由于存在微生物污染，德国制药公司拜耳 (Bayer) 宣布在美国自愿召回其一批抗癌药物 Vitrakvi。 该污染是在常规稳定性测试中发现的，尽管该公司已向公众保证，迄今为止尚未报告与该批次相关的不良事件。 Vitrakvi 通常用于患有罕见基因突变的晚期实体瘤患者。
拜耳已确定污染源为短致青霉，一种生长缓慢的真菌。 该公司表示，摄入这种真菌，特别是对于免疫功能已经受损的患者来说，很可能会导致血液中的侵袭性真菌感染或可能危及生命的肺炎。
被召回的 Vitrakvi 批次包括 192 个 100ml 口服溶液形式的玻璃瓶。 然而，拜耳已向患者保证，召回不会导致药物获取中断。 受影响批次已分发给美国的批发商和专业药房。 S。 今年1月3日至2月13日期间。 拜耳于 11 月 8 日向这些经销商通报了召回事宜。 建议拥有召回批次的患者立即停止使用并联系他们的医生或医疗保健提供者。
受影响批次的召回是与美国合作进行的。 S。 美国食品和药物管理局（FDA）。 受影响批次的有效期为 2024 年 2 月 29 日。 拜耳敦促拥有该批次产品的客户遵守召回说明，并寻求医疗保健专业人员的指导。
值得注意的是，此次召回仅针对 Vitrakvi 的一个批次，不会影响该药物的其他批次。 此次召回是作为一项预防措施，以确保患者的安全和福祉。