Немецкая фармацевтическая компания Bayer объявила о добровольном отзыве одной партии своего противоракового препарата «Витракви» в США из-за наличия микробного загрязнения. Загрязнение было обнаружено во время плановых испытаний на стабильность, хотя компания заверила общественность, что о каких-либо неблагоприятных явлениях, связанных с партией, пока не сообщалось. Витракви обычно назначают пациентам с распространенным солидным раком, имеющим редкую генную мутацию.
Компания Bayer определила, что источником загрязнения является медленно растущий гриб Penicillium brevicompactum. Компания заявила, что существует разумная вероятность того, что употребление гриба в пищу, особенно для пациентов с уже ослабленным иммунитетом, может привести к инвазивным грибковым инфекциям в крови или потенциально опасной для жизни пневмонии.
Отзывная партия Витракви состоит из 192 стеклянных флаконов объемом 100 мл с формой препарата для приема внутрь. Однако компания Bayer заверила пациентов, что в результате отзыва препарата не должно быть никаких перебоев в доступе к нему. Пострадавшая партия была распространена среди оптовиков и специализированных аптек в США. С. с 3 января по 13 февраля текущего года. Bayer уведомила этих дистрибьюторов об отзыве 8 ноября. Пациентам, у которых имеется отозванная партия, рекомендуется немедленно прекратить ее использование и обратиться к своему врачу или поставщику медицинских услуг.
Отзыв затронутой партии был проведен в сотрудничестве с США. С. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Срок годности затронутого лота истекает 29 февраля 2024 года. Компания Bayer призывает клиентов, владеющих конкретной партией, следовать инструкциям по отзыву и обращаться за советом к своим медицинским работникам.
Очень важно отметить, что данный отзыв касается только одной партии препарата Витракви и не затрагивает другие партии препарата. Отзыв был инициирован в качестве меры предосторожности для обеспечения безопасности и благополучия пациентов.