La société pharmaceutique allemande Bayer a annoncé le rappel volontaire d'un lot de son médicament anticancéreux, Vitrakvi, aux États-Unis en raison de la présence d'une contamination microbienne. La contamination a été découverte lors de tests de stabilité de routine, bien que la société ait rassuré le public en affirmant qu'aucun événement indésirable lié au lot n'avait été signalé jusqu'à présent. Vitrakvi est généralement prescrit aux patients atteints de cancers à tumeur solide avancés qui possèdent une mutation génétique rare.
Bayer a identifié la source de la contamination comme étant Penicillium brevicompactum, un champignon à croissance lente. La société a déclaré qu'il existe une probabilité raisonnable que l'ingestion du champignon, en particulier chez les patients déjà immunodéprimés, puisse entraîner des infections fongiques invasives dans le sang ou une pneumonie potentiellement mortelle.
Le lot rappelé de Vitrakvi se compose de 192 flacons en verre de 100 ml de solution buvable du médicament. Cependant, Bayer a assuré aux patients qu'il ne devrait y avoir aucune interruption de l'accès aux médicaments à la suite du rappel. Le lot concerné a été distribué aux grossistes et aux pharmacies spécialisées aux États-Unis. S. entre le 3 janvier et le 13 février de cette année. Bayer a informé ces distributeurs du rappel le 8 novembre. Il est conseillé aux patients en possession du lot rappelé d'arrêter immédiatement son utilisation et de contacter leur médecin ou professionnel de la santé.
Le rappel du lot concerné a été effectué en collaboration avec l'U. S. Administration des aliments et des médicaments (FDA). Le lot concerné a une date de péremption fixée au 29 février 2024. Bayer exhorte les clients en possession du lot spécifique à respecter les instructions de rappel et à demander conseil à leurs professionnels de la santé.
Il est essentiel de noter que ce rappel est spécifique à un lot de Vitrakvi et n'affecte pas les autres lots du médicament. Le rappel a été lancé par mesure de précaution pour garantir la sécurité et le bien-être des patients.