באייר נזכרת בתרופה לסרטן Vitrakvi בגלל חששות לזיהום

18-11-2023
PixelVortex
באייר נזכרת בתרופה לסרטן Vitrakvi בגלל חששות לזיהום
הלוגו של Bayer AG מצולם במסיבת העיתונאים השנתית של יצרנית התרופות הגרמנית בלברקוזן, גרמניה
REUTERS/Wolfgang Rattay
Facebook Twitter

חברת התרופות הגרמנית באייר הודיעה על החזרה מרצון של מנה אחת של תרופה לסרטן שלה, Vitrakvi, בארצות הברית עקב נוכחות של זיהום מיקרוביאלי. הזיהום התגלה במהלך בדיקות יציבות שגרתיות, למרות שהחברה הרגיעה את הציבור כי עד כה לא דווח על תופעות לוואי הקשורות למגרש. Vitrakvi מרשם בדרך כלל לחולים עם סרטן גידול מוצק מתקדם שיש להם מוטציה גנטית נדירה.

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

באייר זיהה את מקור הזיהום כ-Penicillium brevicompactum, פטרייה שגדלה לאט. החברה הצהירה כי קיימת סבירות סבירה כי בליעת הפטרייה, במיוחד עבור חולים שכבר סובלים ממדכא חיסוני, עלולה להוביל לזיהומים פטרייתיים פולשניים בדם או לדלקת ריאות שעלולה לסכן חיים.

החלק הנזכר של Vitrakvi מורכב מ-192 בקבוקי זכוכית של 100 מ"ל בצורת תמיסת הפה של התרופה. עם זאת, באייר הבטיחה למטופלים שלא אמורה להיות הפרעה בגישה לתרופה כתוצאה מהחזרה. המגרש המושפע הופץ לסיטונאים ולבתי מרקחת מיוחדים בארה"ב. ס. בין ה-3 בינואר ל-13 בפברואר השנה. באייר הודיעה למפיצים הללו על הריקול ב-8 בנובמבר. למטופלים שברשותם המגרש הנזכר מומלץ להפסיק מיד את השימוש בו ולפנות לרופא או לספק שירותי הבריאות שלהם.

החזרה של המגרש המושפע בוצע בשיתוף פעולה עם ה-U. ס. מינהל המזון והתרופות (FDA). למגרש המושפע יש תאריך תפוגה של 29 בפברואר 2024. באייר קורא ללקוחות שברשותם המגרש הספציפי להיצמד להוראות הריקול ולבקש הדרכה מאנשי המקצוע הרפואיים שלהם.

חיוני לציין שהחזרה זו היא ספציפית לחלק אחד של Vitrakvi ואינה משפיעה על חלקים אחרים של התרופה. הריקול החל כאמצעי זהירות כדי להבטיח את שלומם ורווחתם של החולים.